应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 非专利药增加新适应症……专利问题求解
51/1返回列表
查看: 3833  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zqcmu

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 非专利药增加新适应症……专利问题求解 已有1人参与

对于非专利药增加新适应症…这样的话……这个开发厂家具有什么样的专利啊……比如抗真菌药伊利康唑…具有抗癌疗效，增加了某些癌症的新适应症，这样的话，这个厂家具有没有专利之类的啊……请问这样的问题有哪些法律法规参考啊……书籍之类的，《药品注册管理办法》和《药品管理法》上都没找到类似的啊……求解
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-04-17 10:21:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzining

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zqcmu at 2015-04-17 23:28:07
这样不能申请专利o(╯□╰)o岂不是赚不到钱了-_-||……那谁还去研究增加新适应症，就算是原研厂家扩大适应症，也不会延长它的专利期……那就没人研究了(除了高校)
...

增加新的适应症，可以扩大在专利期内的临床适用范围啊。原研厂家还是有很大的动力的。
如果没有经过临床试验，就没法增加适应症，就算是对某个新的疾病有效果，不写在说明书上，怎么能说服医生使用呢。在适应症之外用药，在医学上还是很慎重的，超适应症用药，出了问题，医生很难说没有过错。
赞一下 回复此楼
9楼2015-04-20 16:18:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

AOI2014

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zqcmu: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2015-04-17 22:59:17
最好的办法就是在FDA网站上查找，当然要在美国上市的药才行，一般会有专利保护，现在一个好的东西没有专利保护是不行的。
赞一下 回复此楼
AOI
2楼2015-04-17 14:21:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

35789

金虫 (小有名气)
根据《药品注册管理办法》（讨论稿）增加新适应症必须由具备生产条件企业提出，并不发给新药证书。是否意味着你得现有批准文号，否则不得申报！
赞一下 回复此楼
3楼2015-04-17 15:17:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzining

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
星海慧儿: 应助指数+1 2015-04-18 10:42:06
zqcmu: 金币+40, ★★★很有帮助 2015-05-07 15:47:14
需要增加的新的适应症，在专利上体现为《XX化合物的在制备治疗XX疾病的药物中的应用》。是用途专利。所要治疗的XX疾病和这个化合物已知的药物用途不同，而且也没有相关的技术启发。这样的专利申请才具有创造性，才有可能授权。
其实目前增加适应症，很多时候是没有专利伴随的。例如一个抗肿瘤药，原研根据临床的结果增加新的肿瘤类型，例如增加非小细胞肺癌等。这样仅仅是扩大的该药物的临床使用范围，而很难获得专利授权。
楼主有兴趣的话，可以看看《专利法》、《专利法实施细则》还有《审查指南》。
化学领域的指导专利申请的书也可以作为参考。

增加适应症在药品注册领域按照药品注册管理办法进行。在专利领域就按照上述的专利法规进行。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2015-04-17 15:53:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀，最好在一个月之内的，研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 6/300 2026-04-19 13:00 by Aaron_zyn
[考研] 327求调剂 +27 Xxjc1107. 2026-04-13 30/1500 2026-04-19 08:22 by cuisz
[考研] 294求调剂 +15 淡然654321 2026-04-15 15/750 2026-04-19 08:20 by cuisz
[考研] 0854求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-15 27/1350 2026-04-19 01:59 by 烟雨流涯
[考研] 接受任何调剂 +6 也就是栗子 2026-04-17 7/350 2026-04-18 17:20 by 涵竹刘
[考博] 申博/考博 +3 啃面包的小书虫 2026-04-17 4/200 2026-04-17 23:54 by 阳阳阳^_^
[考研] 求调剂 +9 小聂爱学习 2026-04-16 11/550 2026-04-17 22:34 by chixmc
[考研] 295分求调剂 +5 ?要上岸? 2026-04-17 5/250 2026-04-17 16:51 by fenglj492
[考研] 一志愿沪9，生物学326求调剂 +9 刘墨墨 2026-04-15 9/450 2026-04-16 17:14 by 崔崔崔cccc
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +4 白云123456789 2026-04-13 4/200 2026-04-16 00:18 by 粉沁若尘
[考研] 一志愿A区211，22408 321求调剂 +6 随心所欲☆ 2026-04-15 7/350 2026-04-15 21:45 by lbsjt
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +9 lzmk 2026-04-14 10/500 2026-04-15 20:02 by 学员JpLReM
[考研] 0854调剂 +13 长弓傲 2026-04-12 16/800 2026-04-15 13:45 by fenglj492
[考研] 297工科调剂? +14 河南农业大学-能 2026-04-13 15/750 2026-04-15 13:25 by 黑科技矿业
[考研] 各位老师好，求调剂，本科211，一志愿天津大学生物与医药学硕，差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[教师之家] 转长聘了 +7 简单化xn 2026-04-13 7/350 2026-04-14 14:50 by xindong
[考研] 求调剂 +12 何气正 2026-04-13 13/650 2026-04-14 14:47 by zs92450
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 2026硕士调剂_能动_河南农业大学 +4 河南农业大学-能 2026-04-12 4/200 2026-04-13 22:01 by bljnqdcc
[考研] B区0809 ，数一英一，290 求调剂 +3 泠潍1111 2026-04-12 4/200 2026-04-13 20:35 by 学员JpLReM
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭