24小时热门版块排行榜    

查看: 3479  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zqcmu

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 非专利药增加新适应症……专利问题求解已有1人参与

对于非专利药增加新适应症…这样的话……这个开发厂家具有什么样的专利啊……比如抗真菌药伊利康唑…具有抗癌疗效,增加了某些癌症的新适应症,这样的话,这个厂家具有没有专利之类的啊……请问这样的问题有哪些法律法规参考啊……书籍之类的,《药品注册管理办法》和《药品管理法》上都没找到类似的啊……求解
回复此楼

» 收录本帖的淘贴专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

35789

金虫 (小有名气)

根据《药品注册管理办法》(讨论稿)增加新适应症必须由具备生产条件企业提出,并不发给新药证书。是否意味着你得现有批准文号,否则不得申报!
3楼2015-04-17 15:17:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

AOI2014

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zqcmu: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2015-04-17 22:59:17
最好的办法就是在FDA网站上查找,当然要在美国上市的药才行,一般会有专利保护,现在一个好的东西没有专利保护是不行的。
AOI
2楼2015-04-17 14:21:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzining

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
星海慧儿: 应助指数+1 2015-04-18 10:42:06
zqcmu: 金币+40, ★★★很有帮助 2015-05-07 15:47:14
需要增加的新的适应症,在专利上体现为《XX化合物的在制备治疗XX疾病的药物中的应用》。是用途专利。所要治疗的XX疾病和这个化合物已知的药物用途不同,而且也没有相关的技术启发。这样的专利申请才具有创造性,才有可能授权。
其实目前增加适应症,很多时候是没有专利伴随的。例如一个抗肿瘤药,原研根据临床的结果增加新的肿瘤类型,例如增加非小细胞肺癌等。这样仅仅是扩大的该药物的临床使用范围,而很难获得专利授权。
楼主有兴趣的话,可以看看《专利法》、《专利法实施细则》还有《审查指南》。
化学领域的指导专利申请的书也可以作为参考。

增加适应症在药品注册领域按照药品注册管理办法进行。在专利领域就按照上述的专利法规进行。
4楼2015-04-17 15:53:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzining

木虫 (正式写手)

至于楼主举的例子,抗真菌药增加抗肿瘤的用途,是可以获得专利授权的。但是需要具有创造性,前提是没有报道过这个抗真菌对某个靶点有作用,而另外有报道说该靶点又与肿瘤相关。如果出现这样的情况,就难以获得专利授权了。
5楼2015-04-17 15:56:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 24or25材料专业申博 +4 农夫三拳有点痛 2024-05-30 11/550 2024-06-01 14:45 by Napoleonsky
[论文投稿] 求Sci期刊推荐 10+4 甄小鱼 2024-05-30 7/350 2024-06-01 10:41 by bobvan
[基金申请] 博后特别资助状态变化 +24 随梦而飞2017 2024-05-30 35/1750 2024-06-01 10:10 by 青岛阳仔
[硕博家园] 讨厌酒桌文化 +6 hahamyid 2024-05-31 6/300 2024-06-01 09:03 by lizhiweiouc
[考博] 申博求助?本硕双非一篇三区和四区去985工科非天坑专业有没有希望? +4 LYS1200 2024-05-29 6/300 2024-06-01 08:50 by 学术渣渣神
[教师之家] 双非本科毕业论文,气人 +6 河西夜郎 2024-05-27 7/350 2024-06-01 08:50 by Quakerbird
[教师之家] 选择 +6 459582015 2024-05-31 6/300 2024-06-01 07:32 by otani
[硕博家园] 哈工大硕博招生!博士每月入学! +4 nailooo 2024-05-30 5/250 2024-06-01 06:47 by anevay
[考博] 广东以理材料系碳点与功能材料课题组 — 2博士名额 / 科研助理 +4 小城夜很美 2024-05-27 11/550 2024-05-31 21:26 by 小城夜很美
[论文投稿] 纠结选哪一个期刊,电化学领域 50+8 Freya163 2024-05-28 10/500 2024-05-31 15:09 by wzykobe
[文学芳草园] 对对子啊 +5 天若孤独 2024-05-29 7/350 2024-05-31 09:00 by wjykycg
[论文投稿] 审稿专家比较坚定的让补充实验,但实在没法补充实验,修回还有希望吗? (EPI+1) 3+3 qweasd12345 2024-05-29 6/300 2024-05-30 08:11 by qweasd12345
[有机交流] 液相纯度高,但产品析不太出来 10+4 cui19236 2024-05-27 9/450 2024-05-30 07:45 by yuanjijoy
[硕博家园] 又想换工作 +15 brightmj 2024-05-27 20/1000 2024-05-29 23:25 by zyqchem
[博后之家] 2024公派博后申请 +4 326lhpqk 2024-05-27 5/250 2024-05-29 20:03 by @古月胡
[论文投稿] 真急着毕业,CPB主编终审17天了,邮件催稿了两次,就是一点动静没有 5+3 kkkk夏 2024-05-28 6/300 2024-05-29 11:18 by hitsdu
[论文投稿] EI期刊审稿人邮箱问题 5+3 shier妈妈 2024-05-27 4/200 2024-05-28 14:53 by topedit
[基金申请] 感觉自然基金限制通过比例就是有点扯,学学B口,化学学部,不限制比例。 +10 wsjing 2024-05-26 14/700 2024-05-27 11:57 by kanmiaolucky
[硕博家园] 课题做到一半担心做不出来怎么办 +4 mkpooooo 2024-05-27 7/350 2024-05-27 11:56 by kanmiaolucky
[硕博家园] 周日 +6 1加油哦棒 2024-05-26 9/450 2024-05-27 10:30 by hahamyid
信息提示
请填处理意见