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一叶红枫

金虫 (小有名气)

[求助] 素片溶出度不合格,紧急求助 已有2人参与

如题!
1   品种为复方,异丙安替比林溶出度不合格,其他成分溶出度正常   2 压片机压力正常   3    颗粒及素片含量均合格   4  其中加入了约2%经重压法处理后的素片
求助:如何进行大批素片返工
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
一叶红枫: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-08-16 10:41:49
你只关心了溶出度,却没关心与原研品对比的溶出曲线,也许你的溶出行为都不一致。要想大批量返工,请问返工量是多少,以kg计还是以t?以kg计的话还好,磨粉重新制粒(磨粉后只能加在正常批次中,但是用量不可太大,最多15%)就好。至于相应记录,你自己懂的,该找其他部门协商就协商吧。
3楼2015-04-09 20:34:59
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查看全部 3 个回答

jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
低了?2% 的影响不至于这么大吧?  不是所有的素片都是可反工的 建议反工片 打细 加崩解剂 制湿粒    仅供参考  本人是做分析的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
不要寻找借口
2楼2015-03-27 22:32:52
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