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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 素片溶出度不合格，紧急求助
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一叶红枫

金虫 (小有名气)

[求助] 素片溶出度不合格，紧急求助已有2人参与

如题！
1   品种为复方，异丙安替比林溶出度不合格，其他成分溶出度正常   2 压片机压力正常   3    颗粒及素片含量均合格   4  其中加入了约2%经重压法处理后的素片
求助：如何进行大批素片返工
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1楼2015-03-27 22:01:19
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jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
低了?2% 的影响不至于这么大吧?  不是所有的素片都是可反工的 建议反工片 打细 加崩解剂 制湿粒    仅供参考  本人是做分析的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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不要寻找借口
2楼2015-03-27 22:32:52
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
一叶红枫: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-08-16 10:41:49
你只关心了溶出度，却没关心与原研品对比的溶出曲线，也许你的溶出行为都不一致。要想大批量返工，请问返工量是多少，以kg计还是以t？以kg计的话还好，磨粉重新制粒（磨粉后只能加在正常批次中，但是用量不可太大，最多15%）就好。至于相应记录，你自己懂的，该找其他部门协商就协商吧。
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3楼2015-04-09 20:34:59
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