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beker

新虫 (小有名气)

[求助] 急求什么是细胞的质量控制系统,细胞质量控制的方法和意义是什么? 已有2人参与

急求什么是细胞的质量控制系统,细胞质量控制的方法和意义是什么?
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baicaikua

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
质量控制体系是公司对影响产品相关环节的控制。包括公司的各个部门,一个公司组成的五大因素为人机物法环者。 质量控制也基本都是从这5个环节来控制的,比如人就是人员,人员录入,培训、考核等。机就是机器设备,设备的采购、使用、维护、维修等。物就是物料耗材,涉及到供应商管理,物料的检测,存放,使用等。法就是方法工艺,公司内和生产相关环节,流程、工艺等。环就是环境,包括实验室选址、实验室设计,风光水电监控和标准等等。质量体系是个很大的工程。不是一时半会能弄的好的,细胞的质量控制体系其实就是围绕产品是细胞的质量控制体系。。不同的控制体系侧重点不同比如ISO9001:2008 侧重制造业的产品质量及可追溯性。根本核心都是对产品相关环节的控制似的最终产品达到预期的目的。
质量控制体系分一、二、三、四级文件,一级文件时质量手册。二级文件时流程性文件、三级文件时操作性文件、四级文件时记录等。
质量控制体系涉及的东西太多,无法全部说的清楚,多看看相关的体系文件吧。比如ISO系列、GMP、GLP等。最好问弄过体系的人。新人而且一个人是无法完成的。
2楼2015-03-18 17:31:59
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beker

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by baicaikua at 2015-03-18 17:31:59
质量控制体系是公司对影响产品相关环节的控制。包括公司的各个部门,一个公司组成的五大因素为人机物法环者。 质量控制也基本都是从这5个环节来控制的,比如人就是人员,人员录入,培训、考核等。机就是机器设备,设 ...

是细胞的呀,好吧,隔行如隔山

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-03-18 21:48:39
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baicaikua

金虫 (小有名气)

我估计你说的不是细胞的质量控制体系。你们老板想让你弄的是细胞的质量标准。比如活率 计数  表面标记什么的吧
4楼2015-04-10 14:04:39
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winnerzyq

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

细胞的质量控制包括数量、活率、表面标记、需氧厌氧菌、支原体和内毒素等。只有以上检测都符合标准了,才可以发放。
5楼2015-04-27 16:35:59
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