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急求什么是细胞的质量控制系统，细胞质量控制的方法和意义是什么？ 已有2人参与
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4楼2015-04-10 14:04:39
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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质量控制体系是公司对影响产品相关环节的控制。包括公司的各个部门，一个公司组成的五大因素为人机物法环者。 质量控制也基本都是从这5个环节来控制的，比如人就是人员，人员录入，培训、考核等。机就是机器设备，设备的采购、使用、维护、维修等。物就是物料耗材，涉及到供应商管理，物料的检测，存放，使用等。法就是方法工艺，公司内和生产相关环节，流程、工艺等。环就是环境，包括实验室选址、实验室设计，风光水电监控和标准等等。质量体系是个很大的工程。不是一时半会能弄的好的，细胞的质量控制体系其实就是围绕产品是细胞的质量控制体系。。不同的控制体系侧重点不同比如ISO9001:2008 侧重制造业的产品质量及可追溯性。根本核心都是对产品相关环节的控制似的最终产品达到预期的目的。 质量控制体系分一、二、三、四级文件，一级文件时质量手册。二级文件时流程性文件、三级文件时操作性文件、四级文件时记录等。 质量控制体系涉及的东西太多，无法全部说的清楚，多看看相关的体系文件吧。比如ISO系列、GMP、GLP等。最好问弄过体系的人。新人而且一个人是无法完成的。 |
2楼2015-03-18 17:31:59
3楼2015-03-18 21:48:39
5楼2015-04-27 16:35:59
