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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于研发转注册
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zhangkun8005

木虫 (正式写手)

[求助] 关于研发转注册 已有2人参与

论坛里做注册的虫虫们，麻烦给点意见：研究生毕业做了快2年的药物分析，现在想转做药品注册，可是面试的几个公司都说我没有做过注册，请问对这个我应该怎么回答才能让她们给我机会？谢谢大家了
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1楼 2015-03-09 08:54:36
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lovejdl

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by zhangkun8005 at 2015-03-09 12:19:45
做的是方法学和稳定性考察，三类药原料和制剂的ctd资料也写过...

CTD资料撰写及审核等只是对内前期的一部分，还有中后期与各部门之间协调、准备，另外一半重要的是对外和CDE打交道。。。
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且行且珍惜
9楼2015-03-09 13:32:59
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhangkun8005: 金币+2 2015-03-09 09:43:33
如果你确实了解怎么流程及注册资料（分析及制剂部分）要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析 但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉；如若不然，你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说你一致在关注注册方面政策要求等，想往注册方面发展，或许有机会（但很有可能从头再来）。。。
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且行且珍惜
2楼2015-03-09 09:11:24
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zhangkun8005

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lovejdl at 2015-03-09 09:11:24
如果你确实了解怎么流程及注册资料（分析及制剂部分）要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析 但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉；如若不然，你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说 ...

我说了一直关注注册法规，为此，还买了一本有关药品注册的书看，可是有的公司问完最后还是说到时候再联系我，一般这样说的大都没戏。
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3楼2015-03-09 09:47:20
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhangkun8005: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-03-09 13:32:08
买书看了有什么用！请问你做药物分析，主要是做检测，还是同时涉及了方法建立、开发、验证等工作呢？以及后期的资料成型、修改，送审。如果仅是做了检测，建议还是好好呆着，同时拓宽自己的业务平台后再鱼跃龙门吧，尤其是相关法规政策，指导原则的熟练掌握。
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归零
4楼2015-03-09 11:37:50
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查看全部 28 个回答
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