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zhangkun8005

木虫 (正式写手)

[求助] 关于研发转注册 已有2人参与

论坛里做注册的虫虫们,麻烦给点意见:研究生毕业做了快2年的药物分析,现在想转做药品注册,可是面试的几个公司都说我没有做过注册,请问对这个我应该怎么回答才能让她们给我机会?谢谢大家了
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhangkun8005: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-03-09 13:32:08
买书看了有什么用!请问你做药物分析,主要是做检测,还是同时涉及了方法建立、开发、验证等工作呢?以及后期的资料成型、修改,送审。如果仅是做了检测,建议还是好好呆着,同时拓宽自己的业务平台后再鱼跃龙门吧,尤其是相关法规政策,指导原则的熟练掌握。
归零
4楼2015-03-09 11:37:50
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查看全部 28 个回答

lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhangkun8005: 金币+2 2015-03-09 09:43:33
如果你确实了解怎么流程及注册资料(分析及制剂部分)要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析 但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉;如若不然,你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说你一致在关注注册方面政策要求等,想往注册方面发展,或许有机会(但很有可能从头再来)。。。
且行且珍惜
2楼2015-03-09 09:11:24
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zhangkun8005

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lovejdl at 2015-03-09 09:11:24
如果你确实了解怎么流程及注册资料(分析及制剂部分)要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析 但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉;如若不然,你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说 ...

我说了一直关注注册法规,为此,还买了一本有关药品注册的书看,可是有的公司问完最后还是说到时候再联系我,一般这样说的大都没戏。
3楼2015-03-09 09:47:20
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zhangkun8005

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by klicking at 2015-03-09 11:37:50
买书看了有什么用!请问你做药物分析,主要是做检测,还是同时涉及了方法建立、开发、验证等工作呢?以及后期的资料成型、修改,送审。如果仅是做了检测,建议还是好好呆着,同时拓宽自己的业务平台后再鱼跃龙门吧, ...

做的是方法学和稳定性考察,三类药原料和制剂的ctd资料也写过
5楼2015-03-09 12:19:45
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