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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 中药口服液沉淀问题
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liyanghappy

新虫 (初入文坛)

[求助] 中药口服液沉淀问题 已有5人参与

工艺已经定下来，只能微调，口服液在灭菌之前都是澄清的，但是100℃，45分钟湿热灭菌后，就会出现絮状沉淀，工艺比较简单，常规，如下
十几种药材水提，浓缩后醇沉，上清液浓缩后得到浸膏A；一种药材乙醇渗漉，后浓缩，得到浸膏B。浸膏A加浸膏B合并后冷藏过滤，然后加适量水及防腐剂，后得到提取液，过滤后灌装灭菌。
针对沉淀问题，我做过一些实验：1、灌装前煮沸过滤后灭菌
                              2、灌装前调解PH值偏碱性
                              3、灌装前煮沸后冷藏过滤
                              4、明胶沉淀
                              5、絮凝剂沉淀

因为工艺是移交工艺，所以不能有大的改动，但是试过这么多方法都解决不了沉淀问题（方法3有改进，但是留样后依然出现沉淀），求大神们帮忙啊！！
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1楼 2015-01-14 12:52:56
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498571769

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人以为醇沉工艺造成的，以前实验用过山东潍坊生产的澄清剂，用量不大，效果挺好的，但那个公司电话丢了，楼主如果需要，可以帮忙找找看。
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2楼2015-01-14 20:43:41
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成都连接流体

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

中药口服液的沉淀问题很正常，往往都是里面的胶体、蛋白等。还有如果是高温提取，冷却之后通常都会有沉淀。即使是低温冷却之后再处理，放一段时间也会有沉淀。我接触过的一家咽喉清口服液厂家以及阿胶炀化液口服液都会出现类似问题。最后采用的超滤除蛋白胶体后解决的
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9楼2015-03-09 11:35:41
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普通回帖

liyanghappy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 498571769 at 2015-01-14 20:43:41
个人以为醇沉工艺造成的，以前实验用过山东潍坊生产的澄清剂，用量不大，效果挺好的，但那个公司电话丢了，楼主如果需要，可以帮忙找找看。

醇沉是不完全引起的么？那个澄清剂电话可以帮我找下么？多谢
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3楼2015-01-15 14:36:26
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LGYAugust

金虫 (初入文坛)

August
有时候是工艺有问题，不要被工艺套住了，试着考虑沉淀是什么引起的，小试改变工艺看看。
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坚持
4楼2015-01-16 16:02:05
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liyanghappy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by LGYAugust at 2015-01-16 16:02:05
有时候是工艺有问题，不要被工艺套住了，试着考虑沉淀是什么引起的，小试改变工艺看看。

多谢啊，现在就是在找工艺里面的问题了，不过企业里面就是工艺定了就不能改这点很头大
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5楼2015-01-19 14:45:37
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bingdao110

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

可以考虑浸膏A和浸膏B分别单独按照成品工艺往后走，看看到底是那个浸膏的问题，找到问题后再采取针对措施
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6楼2015-01-19 15:10:40
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liyanghappy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by bingdao110 at 2015-01-19 15:10:40
可以考虑浸膏A和浸膏B分别单独按照成品工艺往后走，看看到底是那个浸膏的问题，找到问题后再采取针对措施

好哒，多谢呐，正在这样尝试，希望有结果
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7楼2015-01-20 13:58:10
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tianbenlxj

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

浸膏A和浸膏B混合前进行离心分离，分离出沉淀物。用管式离心机分离。
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8楼2015-03-03 23:46:01
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成都连接流体

新虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 成都连接流体 at 2015-03-09 11:35:41
中药口服液的沉淀问题很正常，往往都是里面的胶体、蛋白等。还有如果是高温提取，冷却之后通常都会有沉淀。即使是低温冷却之后再处理，放一段时间也会有沉淀。我接触过的一家咽喉清口服液厂家以及阿胶炀化液口服液都 ...

即使采用管式离心后，也会有沉淀。最好的还是用超滤，不过你工艺已经定了，要改的话不现实。
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10楼2015-03-09 11:36:56
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