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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 中药口服液细菌控制
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xiaozuo001

银虫 (小有名气)

[求助] 中药口服液细菌控制

我们医院制剂中心做的中药口服液，主要成分是黄芪提取液和动物肝脏提取的蛋白，口服液中有加防腐剂苯甲酸，车间每天都是臭氧熏过的，卫生也很好，每天下班还用丙二醇或是乳酸熏蒸，但是偶尔还是会在成品中检测到细菌，是怎么回事，应该怎么解决这个问题呢？
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秋晨雨露
1楼 2012-10-05 18:59:30
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaozuo001: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-10-06 22:51:46
1.人员卫生？
2.设备清洁？地漏是否液封及消毒？
3.内包装如何进出？如何保管？纯化水是否检测？
4.生产前是否清洁干净？生产毕是否用乙醇清洁设备？
等等
没有灭菌工序？有灭菌工序很难出现这个问题
医院好像是用塑料袋装的，下次可以尝试下用开水煮30min
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感恩，珍惜，努力！
2楼2012-10-06 21:31:31
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henan116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaozuo001: 金币+10, ★有帮助 2012-10-09 20:39:55
2楼回答的很全面。
我补充一点：生产车间的死角问题，包括传送带、模具等需要定期拆卸清洗、消毒。
臭氧熏蒸的效果也不要太迷恋，不是万能的。
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3楼2012-10-07 08:59:32
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晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-10-14 13:20:22
过程控制是必要的 最终的灭菌工艺没看见 可以试试100度45分钟 115度半小时等灭菌方法 进行灭菌
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相对才是唯一真理
4楼2012-10-14 00:26:25
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-Drake-

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

最终的灭菌在您的帖子中没看到，灭菌很重要！
补充一点：注意灭菌温度及时间控制。大多医院自制的中药口服液应该是水提的，提取温度不会超过100℃，如果灭菌温度过高，里面的有效成分及附加剂可能发生变化，深有体会！
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5楼2012-10-16 15:42:38
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dre120

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

苯甲酸钠只能抑菌，不能杀菌，你的口服液没有经过灭菌，检出细菌很正常啊！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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6楼2012-12-11 11:43:10
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