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xiaozuo001

银虫 (小有名气)

[求助] 中药口服液细菌控制

我们医院制剂中心做的中药口服液,主要成分是黄芪提取液和动物肝脏提取的蛋白,口服液中有加防腐剂苯甲酸,车间每天都是臭氧熏过的,卫生也很好,每天下班还用丙二醇或是乳酸熏蒸,但是偶尔还是会在成品中检测到细菌,是怎么回事,应该怎么解决这个问题呢?
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秋晨雨露
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晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-10-14 13:20:22
过程控制是必要的 最终的灭菌工艺没看见 可以试试100度45分钟 115度半小时等灭菌方法 进行灭菌
相对才是唯一真理
4楼2012-10-14 00:26:25
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaozuo001: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-10-06 22:51:46
1.人员卫生?
2.设备清洁?地漏是否液封及消毒?
3.内包装如何进出?如何保管?纯化水是否检测?
4.生产前是否清洁干净?生产毕是否用乙醇清洁设备?
等等
没有灭菌工序?有灭菌工序很难出现这个问题
医院好像是用塑料袋装的,下次可以尝试下用开水煮30min
感恩,珍惜,努力!
2楼2012-10-06 21:31:31
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henan116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaozuo001: 金币+10, 有帮助 2012-10-09 20:39:55
2楼回答的很全面。
我补充一点:生产车间的死角问题,包括传送带、模具等需要定期拆卸清洗、消毒。
臭氧熏蒸的效果也不要太迷恋,不是万能的。
3楼2012-10-07 08:59:32
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-Drake-

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

最终的灭菌在您的帖子中没看到,灭菌很重要!
补充一点:注意灭菌温度及时间控制。大多医院自制的中药口服液应该是水提的,提取温度不会超过100℃,如果灭菌温度过高,里面的有效成分及附加剂可能发生变化,深有体会!
5楼2012-10-16 15:42:38
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