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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 求助新药申报16号资料中,药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整?? 已有3人参与

目前在写16号资料,药理部分,作用机制文献资料怎么写呢?要写多详细?可以去哪里找到这种文献呢
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如愿
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-01-14 08:56:40
FDA和EMEA大把大把的,还有中英文期刊

但是FDA药理评审报告和说明书里关于该药物的只有一俩句话是说药物作用机制的。
如愿
5楼2015-01-14 09:57:41
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


FDA和EMEA大把大把的,还有中英文期刊
2楼2015-01-14 08:56:40
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mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。
天生我才必有用!
3楼2015-01-14 08:58:03
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mo-jiajia at 2015-01-14 08:58:03
到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。

FDA是美国的,我们申报中国的,请给一下下载申报资料的链接好吗,谢谢你
如愿
4楼2015-01-14 09:56:10
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