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求助新药申报16号资料中,药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整??
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xiaowanzi9
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求助新药申报16号资料中,药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整??
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目前在写16号资料,药理部分,作用机制文献资料怎么写呢?要写多详细?可以去哪里找到这种文献呢
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2015-01-13 17:21:50
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xiaowanzi9
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3楼
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Originally posted by
mo-jiajia
at 2015-01-14 08:58:03
到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。
FDA是美国的,我们申报中国的,请给一下下载申报资料的链接好吗,谢谢你
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如愿
4楼
2015-01-14 09:56:10
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iaerbgoerb
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FDA和EMEA大把大把的,还有中英文期刊
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2楼
2015-01-14 08:56:40
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mo-jiajia
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到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。
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天生我才必有用!
3楼
2015-01-14 08:58:03
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xiaowanzi9
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2楼
:
Originally posted by
iaerbgoerb
at 2015-01-14 08:56:40
FDA和EMEA大把大把的,还有中英文期刊
但是FDA药理评审报告和说明书里关于该药物的只有一俩句话是说药物作用机制的。
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如愿
5楼
2015-01-14 09:57:41
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