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化合物量产中心主要进行工艺规模化验证、生产任务交接、提供临床前研究原料样品等，为公司申报IND项目和接受CFDA的现场考核提供支持。在优化合成工艺路线，生产出产品的同时，对成本核算以及生产可行性研究进行评价，完成由小试工艺向公斤级中试工艺的转化。 本中心拥有先进的公斤级放大合成车间；可进行各类常规反应及后处理，配有多台反应釜、高低温循环泵及旋转蒸发仪等，安全设施齐全。 |
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ssyg01: 金币+20, ★★★★★最佳答案, 非常感谢 2015-01-07 13:00:22
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The center of compounds mass production mainly performs process scale validation, transition of production task, material sample preparation for clinical study etc. and gives support to declare IND project and receive site audit from CFDA. The cost accounting and assessment of manufacturing feasibility research simultaneously progressing with the optimization of routine of process and producing is carried out at this center, and then the transfer from lab scale to Kilogram degree pilot scale is accomplished. We have advanced kilogram degree synthesis workshop at this center and various kinds of normal reactions and postprocessing can be carried out. This center is equipped with many reactors, circulating pumps, rotary evaporators and safety facilities etc. 仅供参考 |
2楼2015-01-07 09:59:29
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