24小时热门版块排行榜    

查看: 4401  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 药品合成过程中的中间体质量标准如何确定 已有14人参与

如题,需要合成部门做什么工作,需要厂家做什么工作,分析部门才能制定出来质量标准吗?还是分析单独的部门自己就能制定出来质量标准?药典上面没有这些中间体,怎么知道是药用级别的呢?中间体的质量标准通过哪些方式确定,才能是合格的质量标准?谢谢
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

chem

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
非常同意七楼慧儿的看法,我们大概也是这么做的,应该尤其关注的是对下一步反应有传递效应的杂质,特别是带有潜在基因毒的杂质,建议最好在原料或中间体阶段就进行严格控制,为终产品提供保障!
gwmgyp
9楼2014-12-03 09:32:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

xiangever

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢您的帮助 2014-12-13 11:10:56
制定标准都是有依据的,比如限度为制定,检测项的制定都是要有依据的,前者通常主要是靠分析积累数据,后者需要合成部门配合。要不然你这个标准没意义,纯粹为了做标准而做标准?
几个字结束:结合工艺定标准。
2楼2014-12-02 09:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你首先根据工艺看看用什么分析方法确定中间体含量,所含杂质。然后确定什么范围内不影响你最终产品的质量,然后验证此方法即可。
3楼2014-12-02 09:21:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trsdfae

新虫 (小有名气)


楼主问的不是标准制定问题,而是整个项目流程和分工没有理解
4楼2014-12-02 09:38:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-18 02:16 by cITaGg3p5edr
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 6/300 2026-09-18 01:54 by cITaGg3p5edr
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-18 01:54 by cITaGg3p5edr
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-18 00:28 by cITaGg3p5edr
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 7/350 2026-09-17 23:28 by cuPZTDXS3VOd
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 8/400 2026-09-17 23:28 by cuPZTDXS3VOd
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-17 23:05 by cuPZTDXS3VOd
[有机交流] 各位大神,目前国内有哪些比较好用的逆合成软件? 20+3 zapen 2026-09-15 7/350 2026-09-17 16:40 by 北京莱茵编辑
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 mibUvS8DDCwf 2026-09-15 3/150 2026-09-17 16:03 by 0ngsZVSCTS7z
[考研] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 0pYnUiPDfdnk 2026-09-14 4/200 2026-09-17 14:15 by ObVzqQQh1rrE
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 5/250 2026-09-17 14:05 by ObVzqQQh1rrE
[考研] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-17 03:14 by Tql5LQhh5rLK
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-17 02:14 by Tql5LQhh5rLK
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 8/400 2026-09-17 01:38 by Tql5LQhh5rLK
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-16 16:00 by i3KBRD19ERkG
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 4/200 2026-09-16 06:36 by LH5NkK5Ud4bh
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 02:50 by DgNGHc3h5tPl
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:59 by CgyNCDVNhGVg
[教师之家] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:26 by C79jjtjAKjEn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
信息提示
请填处理意见