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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则
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weantony

铜虫 (正式写手)

[求助] 药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则已有4人参与

如题，有没有相关指导原则之类的文件规定I，II，III期临床试验的研究内容的 谢谢啦
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1楼2014-11-03 23:40:26
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abing0747

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

你所指的是关于哪方面的法规或指导原则，CDE网站上有相关的临床试验指导原则，法规后面的三个附件规定每个分类的药物或造物制品需要做哪些试验，需要多少病例，你可以看看
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6楼2014-12-01 21:30:41
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
电子刊物有指导。但主要还是看品种的，看具体设计的合理性
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2楼2014-11-04 08:40:25
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美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要看具体是哪类药，比如高血压的，糖尿病的，还是中药......？都有不同的临床指导原则的。
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3楼2014-11-04 14:09:10
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weantony

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 美心 at 2014-11-04 14:09:10
要看具体是哪类药，比如高血压的，糖尿病的，还是中药......？都有不同的临床指导原则的。

这个我看到了 想问下 没有被涵盖的药物有没有通则阿
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4楼2014-11-04 15:07:11
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