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飞佟雨

铁虫 (小有名气)

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[求助] 甲磺酸达比加群酯胶囊已有5人参与

大家好，我最近在做一个仿制药，甲磺酸达比加群酯胶囊，但是制剂做出来后稳定性总是不合格，更改处方后稳定性和溶出都不合格了，接下来都不知道该怎么做了，有没有做过相关工作的同事啊！给点意见和建议，非常谢谢！

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1楼2014-11-03 21:24:21

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冬之使者

木虫 (小有名气)

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这个品种不好做呀，原研里面用了酒石酸，但是主药对酸敏感，尤其是在水分存在的情况下，更加敏感，想做到跟原研一样把酸和主药完全隔离开，难度有点大！

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3楼2014-11-05 09:47:36

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caoguanglong

木虫 (知名作家)

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楼主你哪个公司的？我们公司也在做这个，已经中试了

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Notforeveristhebest.

2楼2014-11-03 21:31:12

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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

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二楼的已经中试了？现在就是稳定性很差，加速放置后就不合格了，纠结中，

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4楼2014-11-05 16:46:19

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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

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不知飞佟雨做出来的稳定性差，是那个杂质变化，我们也是不稳定，可私聊

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5楼2014-11-05 16:48:25

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