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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 甲磺酸达比加群酯胶囊
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飞佟雨

铁虫 (小有名气)

[求助] 甲磺酸达比加群酯胶囊已有5人参与

大家好，我最近在做一个仿制药，甲磺酸达比加群酯胶囊，但是制剂做出来后稳定性总是不合格，更改处方后稳定性和溶出都不合格了，接下来都不知道该怎么做了，有没有做过相关工作的同事啊！给点意见和建议，非常谢谢！
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1楼2014-11-03 21:24:21
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caoguanglong

木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主你哪个公司的？我们公司也在做这个，已经中试了
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Notforeveristhebest.
2楼2014-11-03 21:31:12
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冬之使者

木虫 (小有名气)
这个品种不好做呀，原研里面用了酒石酸，但是主药对酸敏感，尤其是在水分存在的情况下，更加敏感，想做到跟原研一样把酸和主药完全隔离开，难度有点大！
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3楼2014-11-05 09:47:36
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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
二楼的已经中试了？现在就是稳定性很差，加速放置后就不合格了，纠结中，
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4楼2014-11-05 16:46:19
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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不知飞佟雨做出来的稳定性差，是那个杂质变化，我们也是不稳定，可私聊
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5楼2014-11-05 16:48:25
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飞佟雨

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 不想游走的鱼 at 2014-11-05 16:48:25
不知飞佟雨做出来的稳定性差，是那个杂质变化，我们也是不稳定，可私聊

BIBR1154那个杂质，你们的是哪个杂质不稳定啊？
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6楼2015-01-22 21:43:07
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
这品种就是稳定性非常差的类型，专利很多，建议参考专利
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7楼2015-01-23 08:35:03
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冬之使者

木虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 飞佟雨 at 2015-01-22 21:43:07
BIBR1154那个杂质，你们的是哪个杂质不稳定啊？...

BIBR1154  限度很大呀，2.5%。  控制好水分，应该差不多。
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8楼2015-01-23 16:53:18
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lan915308050

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

有没有进口标准你发哟一份？谢谢！邮箱：lanyuexiang2006@126.com
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加油
9楼2015-03-08 19:17:46
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youxingyi

木虫 (著名写手)
有没有转资料的意向？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2015-03-09 00:28:04
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