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飞佟雨

铁虫 (小有名气)

[求助] 甲磺酸达比加群酯胶囊 已有5人参与

大家好,我最近在做一个仿制药,甲磺酸达比加群酯胶囊,但是制剂做出来后稳定性总是不合格,更改处方后稳定性和溶出都不合格了,接下来都不知道该怎么做了,有没有做过相关工作的同事啊!给点意见和建议,非常谢谢!
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caoguanglong

木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主你哪个公司的?我们公司也在做这个,已经中试了
Notforeveristhebest.
2楼2014-11-03 21:31:12
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冬之使者

木虫 (小有名气)

这个品种不好做呀,原研里面用了酒石酸,但是主药对酸敏感,尤其是在水分存在的情况下,更加敏感,想做到跟原研一样把酸和主药完全隔离开,难度有点大!
3楼2014-11-05 09:47:36
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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
二楼的已经中试了?现在就是稳定性很差,加速放置后就不合格了,纠结中,
4楼2014-11-05 16:46:19
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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不知飞佟雨做出来的稳定性差,是那个杂质变化,我们也是不稳定,可私聊
5楼2014-11-05 16:48:25
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飞佟雨

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 不想游走的鱼 at 2014-11-05 16:48:25
不知飞佟雨做出来的稳定性差,是那个杂质变化,我们也是不稳定,可私聊

BIBR1154那个杂质,你们的是哪个杂质不稳定啊?
6楼2015-01-22 21:43:07
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


这品种就是稳定性非常差的类型,专利很多,建议参考专利
7楼2015-01-23 08:35:03
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冬之使者

木虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 飞佟雨 at 2015-01-22 21:43:07
BIBR1154那个杂质,你们的是哪个杂质不稳定啊?...

BIBR1154  限度很大呀,2.5%。  控制好水分,应该差不多。
8楼2015-01-23 16:53:18
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lan915308050

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

有没有进口标准你发哟一份?谢谢!邮箱:lanyuexiang2006@126.com
加油
9楼2015-03-08 19:17:46
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youxingyi

木虫 (著名写手)

有没有转资料的意向?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
10楼2015-03-09 00:28:04
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