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zhangsw777

铁虫 (初入文坛)


[求助] 药品研发注册关于分析实验室要求 已有5人参与

如题,望高手指点下本菜鸟,如果做药品研发注册关于分析方面的工作,请问对实验室有何要求?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zhangsw777 at 2014-10-25 20:57:27
谢谢解惑,还想补充问下,有没有官方的法规之类可以遵循的,就像做生产的时候可以参照GMP来做。...

其实我也刚接触 相互学习中  可以多看看审评中心发布的学习文件 我也还不懂 谈不上解惑啦
归零
8楼2014-10-25 21:06:03
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查看全部 9 个回答

761545651

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
分析实验室感觉一般保证仪器的状态比人还看的重,但是没看懂你想问啥。。
2楼2014-10-24 23:15:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个嘛,随便说点知道的。记录文件什么的要跟注册的资料配套,至少你每次单个产品不要有逻辑错误。
3楼2014-10-24 23:27:33
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456895

禁虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

4楼2014-10-25 11:29:27
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