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zhangsw777

铁虫 (初入文坛)

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[求助] 药品研发注册关于分析实验室要求已有5人参与

如题，望高手指点下本菜鸟，如果做药品研发注册关于分析方面的工作，请问对实验室有何要求？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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1楼2014-10-24 22:27:50

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zhangsw777

铁虫 (初入文坛)

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引用回帖:

5楼: Originally posted by klicking at 2014-10-25 13:47:34
该检定的检定，该验证的验证，该记录的记录，不能做的最好不做，最好不要有造假改日期补数据的……记录文件配备齐全，安排一个人专门负责（其实就是QA），这样下来问题就不大了，不然等到报资料的时候麻烦事就多了~ ...

谢谢解惑，还想补充问下，有没有官方的法规之类可以遵循的，就像做生产的时候可以参照GMP来做。