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htc61322576铁虫 (初入文坛)
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指纹图谱方法学验证需要做耐用性吗?一般做哪几项?
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现在要建立一个中成药的指纹图谱,处方含两味中药材, 没有这方面的指导原则,只能参考注射剂指纹图谱研究指导原则,但方法学验证上面只简单的写了药做重复性,精密度和稳定性,我个人觉得需要做耐用性吧,包括柱温,流速,波长,换色谱柱,换仪器。我们这个标准提高是要上交出去的,因此想做好点,但又怕梯度条件在换不同品牌色谱柱,换不同品牌液相后做不出来,我们液相有Waters,Anglient,Hitachi,Shamazu的四种。 还有我摸条件方法的时候用了预柱,做方法验证时加不加预柱,若加预柱和没加预柱区别较大,怎么办?峰较多,不好分,都挨得比较近 ![]() ![]() |
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tearsoffish
新虫 (初入文坛)
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