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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 仿制药片剂硬度
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悠悠子瞻

新虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药片剂硬度 已有5人参与

请问仿制药硬度一定要和原研药一样么
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1楼 2014-09-11 21:16:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
悠悠子瞻(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-09-23 17:58:17
由溶出/释放曲线说话，其他不是非要一样的。

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-09-12 07:25:50
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fweol234

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-09-12 09:23:17
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
悠悠子瞻(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-09-23 17:58:24
不用，溶出度一致就行，但是不能压太低，一捏就碎当然是不行的
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-09-12 09:25:31
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364174306

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
悠悠子瞻(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-09-23 17:58:30
不用一致，硬度适宜，不要影响溶出和体外生物等效性就行，适当的硬度适合包衣和贮存运输。
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5楼2014-09-15 15:45:45
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wswfyeah

禁虫 (正式写手)
★
悠悠子瞻(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-09-23 17:58:43
本帖内容被屏蔽
6楼2014-09-16 16:14:33
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高邑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
悠悠子瞻(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-09-23 17:58:38
没有必要，但是得在满足脆碎度的前提下，体外溶出一致，溶出曲线相似即可
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7楼2014-09-16 17:00:38
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