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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 压片片子质量不够
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[交流] 压片片子质量不够

各位大神，俺是制剂新手。
在压片的时候片子质量不够，并且均匀性不好，这个到底是什么问题呢？想问一下片子的质量与什么的关系最重要？水分比例？微晶纤维素或者交联羧甲基纤维素钠？还是什么的关系啊？？？
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1楼2013-08-13 10:00:23
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

habulu

木虫 (著名写手)
★ ★
sunhuafeng(yuanahen代发): 金币+2, 感谢参与 2013-08-15 10:49:12
说明你颗粒的流动性不好，是不是该改善一下颗粒的流动性，如果流动性还不错（休止角30—40度），那就是颗粒大小不均匀。这与整粒有关，也可能都是颗粒，不能均匀填充，需要百分之20—30的细粉，这样填充效果及重量差异都会合格
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2楼2013-08-13 11:10:26
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habulu

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
sunhuafeng(yuanahen代发): 金币+1, 感谢参与 2013-08-15 10:49:47
sunhuafeng: 金币+2 2013-08-22 08:59:36
引用回帖:
7楼: Originally posted by sunhuafeng at 2013-08-14 08:39:29
就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了...

你的片剂规格所用的冲模选择对吗？你的片剂硬度有范围吗？厚不厚也要看个硬度啊，如果厚但是硬度够，说明你该换个大点的冲模，调节填充量这样就会压出的片子质量够，而且美观
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11楼2013-08-14 09:17:14
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haha213

铜虫 (正式写手)
质量与片厚成正比，减少辅料比例减少厚度，是注册处方那就质量不可调整而只能调整片的大小了
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14楼2013-08-14 10:08:03
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金菩提

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
sunhuafeng: 金币+1 2013-08-16 15:55:29
sunhuafeng: 金币+5 2013-08-16 15:56:05
引用回帖:
10楼: Originally posted by sunhuafeng at 2013-08-14 08:40:08
湿法制粒，就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了...

厚度和你的硬度有关。另，为什么控制厚度？
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15楼2013-08-14 14:17:14
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小米果1987

新虫 (小有名气)
“压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了”是不是应该更换一下冲头，选择稍大一定的冲头，如直径大0.5mm，应该能减小片厚；另外是不是可以增加一点压力，以减小片厚，如果不影响溶出的话。至于片重差异大，是不是需要改进制粒的工艺，如增加粘合剂用量，改变制粒工艺参数等。颗粒流动性不佳，细粉过多，在压片过程中易导致装填时多时少。
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17楼2013-08-15 08:47:19
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普通回帖

wanghuaihu

银虫 (小有名气)
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 应助指数-1, 无效应助 2013-08-15 10:27:54
在压片的时候片子质量不够，并且均匀性不好？你说的是不是重量不够？含量均匀度不好啊？还是颗粒的均匀性不好？
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3楼2013-08-13 11:49:14
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)
★ ★ ★
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:59:11
制剂压片中常见问题与解决方法
http://wenku.baidu.com/view/896e90f8fab069dc50220107.html
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4楼2013-08-13 11:51:01
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金菩提

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 应助指数-1, 无效应助 2013-08-15 10:28:14
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:59:17
至少说一下采用什么工艺，大概的处方，堆密度，流动性，混合均一性。。。。
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5楼2013-08-13 12:53:12
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:59:22
你的意思说片剂质量轻了还是不稳定？轻了的话说明处方设计有问题，要不不稳定则是因为颗粒做得不够好（湿法工艺）。若是干法压片则是因为混合粉不均匀，要是做成微丸了压片还这样的话，那就是微丸做失败了！
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6楼2013-08-13 15:08:12
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by habulu at 2013-08-13 11:10:26
说明你颗粒的流动性不好，是不是该改善一下颗粒的流动性，如果流动性还不错（休止角30—40度），那就是颗粒大小不均匀。这与整粒有关，也可能都是颗粒，不能均匀填充，需要百分之20—30的细粉，这样填充效果及重量差 ...

就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了
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7楼2013-08-14 08:39:29
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wanghuaihu at 2013-08-13 11:49:14
在压片的时候片子质量不够，并且均匀性不好？你说的是不是重量不够？含量均匀度不好啊？还是颗粒的均匀性不好？

就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了
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8楼2013-08-14 08:39:38
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 金菩提 at 2013-08-13 12:53:12
至少说一下采用什么工艺，大概的处方，堆密度，流动性，混合均一性。。。。

湿法制粒，就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了
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9楼2013-08-14 08:39:57
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by youxingyi at 2013-08-13 15:08:12
你的意思说片剂质量轻了还是不稳定？轻了的话说明处方设计有问题，要不不稳定则是因为颗粒做得不够好（湿法工艺）。若是干法压片则是因为混合粉不均匀，要是做成微丸了压片还这样的话，那就是微丸做失败了！

湿法制粒，就是压的片子如果质量够了那么就厚了，如果厚度够了质量就不够了
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10楼2013-08-14 08:40:08
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by habulu at 2013-08-14 09:17:14
你的片剂规格所用的冲模选择对吗？你的片剂硬度有范围吗？厚不厚也要看个硬度啊，如果厚但是硬度够，说明你该换个大点的冲模，调节填充量这样就会压出的片子质量够，而且美观...

仿制药，大小硬度都有规定的啊。。。
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12楼2013-08-14 09:48:23
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habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by sunhuafeng at 2013-08-14 09:48:23
仿制药，大小硬度都有规定的啊。。。...

我知道有规定，你都厚了，还不换冲模在调节
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13楼2013-08-14 09:58:39
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Mthief

木虫 (小有名气)
采用纯水制粒，不要用醇了，增加颗粒的堆密度，整粒时所用的筛子目数大点儿 ， 你说的均匀性不好不知是主药含量还是片重不稳？情况不一样，解决方法也不一样
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16楼2013-08-14 16:16:17
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hanxizhen

木虫 (著名写手)
与你的颗粒的流动性，颗粒的粒径大小有关系。若是粒径不均匀了，则在压片的时候，颗粒的密度就不一样，出来的片子重量有差异，含量也有差异。若是颗粒的流动性不好，也会影响片子的质量。
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18楼2013-08-15 09:54:11
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