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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » pka为5.69的药物，做成注射液ph值怎么选择范围
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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

[交流] pka为5.69的药物，做成注射液ph值怎么选择范围 已有5人参与

最近在做注射液，新人一枚，关注到了pka这个概念，pka为5.69，在做处方工艺考察时，筛选ph值范围时，发现，做成ph值4.5时低温析出，做成ph5.5和ph值7时低温下很澄清，不析出，先不管有关物质和其他条件稳定性如何以及其他因素对溶解度的影响，把pka单独拿出来，想问下园子里的前辈，药物在溶液中的溶解稳定性是否和pka有关，知道一个药物的pka,对于注射液的设计有什么作用吗？溶液的ph值选择和pka存在什么样的关联，看了一些文章，有的说和pka关系不大，有的pka很重要，那么什么时候需要关注pka，什么时候pka对药物的开发影响不大，欢迎大牛们进行解答和讨论。另外查文献时发现pka有两个：pKa (strongest acidic)5.69，pKa (strongest basic,9.42,那么我们平时说到的pka是前者呢还是后者呢，还是两者都不是呢？
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有朋自小木虫来，不亦乐乎！！！
1楼 2014-09-02 16:33:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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引用回帖:
8楼: Originally posted by 禁色殇城贳爱 at 2014-09-04 10:02:13
这个药物在处方工艺考察时发现ph越大，溶解性越好，但是越不稳定目前暂定的4.0-5.0，比较稳定，但是低温会析出，药物浓度比较大，而此药物略溶于水...

稳定性和溶解性可以通过处方工艺改善一些的吧，而且要关注低温析出后的含量、微粒等指标，建议还是谨慎筛选pH
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
9楼2014-09-04 10:54:19
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fepwjh7

新虫 (初入文坛)
★
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血浆的PH是比较中兴的，建议大于pka 2个单位pH，即pH7.6左右
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2楼2014-09-03 09:02:29
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xiaobai321

木虫 (正式写手)
顶起，求解
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3楼2014-09-03 17:20:32
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
pKa是解离常数，跟解离有关，跟析出没多大关系的吧。
注射剂要考虑4~9范围，其他就是药物稳定性方面的考虑了，你这个建议7吧。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-09-03 17:28:57
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