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pka为5.69的药物，做成注射液ph值怎么选择范围 已有5人参与
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| 最近在做注射液，新人一枚，关注到了pka这个概念，pka为5.69，在做处方工艺考察时，筛选ph值范围时，发现，做成ph值4.5时低温析出，做成ph5.5和ph值7时低温下很澄清，不析出，先不管有关物质和其他条件稳定性如何以及其他因素对溶解度的影响，把pka单独拿出来，想问下园子里的前辈，药物在溶液中的溶解稳定性是否和pka有关，知道一个药物的pka,对于注射液的设计有什么作用吗？溶液的ph值选择和pka存在什么样的关联，看了一些文章，有的说和pka关系不大，有的pka很重要，那么什么时候需要关注pka，什么时候pka对药物的开发影响不大，欢迎大牛们进行解答和讨论。另外查文献时发现pka有两个：pKa (strongest acidic)5.69，pKa (strongest basic,9.42,那么我们平时说到的pka是前者呢还是后者呢，还是两者都不是呢？ |
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1.pka与pH是有关系的，你所使用的药物为酸解离药物，当pH≈pka时，酸解离为50%，当pH约等于pka+1时，酸解离为90.91%,当pH≈pka+2时，酸解离为99.01%。所以你所诉药物只要pH＞6.69即可，＞7.69最佳。 2.另外pH值的改变是诱发静脉炎的重要因素。有研究统计，pH值4.5左右，100%诱发严重的外周静脉血管炎；pH值5.9，50%发生轻到中度的静脉炎；pH值达到6.5，基本没有静脉炎发生；因此，静脉注射液的pH值应尽可能与血液相等。根据《中国药典》2010版中未对注射剂的pH有具体的范围要求，可参考其他品种以作定夺，参考资料http://wenku.baidu.com/link?url= ... DwDXHwqkkQ0arDzmmTu 3.pka有一级解离，二级解离的区分（弱酸弱碱），如果你对文献报道的pka值不确定，请自行测试。 作为药剂的朋友我只能帮你这么多了。。。  |
6楼2014-09-04 08:29:54
