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快乐指北

金虫 (小有名气)

[求助] 已知特殊杂质需要做相对校正因子问题,谢谢高人指点

本人研发新人。最近实验有关物质有一已知特殊杂质需要做相对校正因子,所以有几个问题想咨询下你:(1)主成分和已知杂质必须使用法定标准品,不能使用工作对照品?(2)相对校正因子要写进质量标准,怎么对计算出的相对校正因子进行方法验证?(3)定量限问题,定量限浓度需要平行测定六份还进样六针,以满足一定的准确度?代入线性计算时,是选择其中一针还是计算峰面积均值?(4)对于方法学验证在小试阶段就要完善,还是放大后再进行方法学验证?谢谢指导
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快乐指北

金虫 (小有名气)

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2楼: Originally posted by gdjksfgbk at 2014-08-04 13:27:55
1、可以
2、相对校正因子你不会算?建议还是先学习一下药典吧,不然问了还是无数问题产生,白问
3、算6针回收率,若代入线性,用平均值
4、确认批和注册批检测前必须方法学验证

(2)我的意思是算出相对校正因子后,怎么验证它的准确性?
(3)定量限算6针回收率?不明白,能详细说说吗?
谢谢
3楼2014-08-05 13:33:15
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gdjksfgbk

新虫 (初入文坛)


1、可以
2、相对校正因子你不会算?建议还是先学习一下药典吧,不然问了还是无数问题产生,白问
3、算6针回收率,若代入线性,用平均值
4、确认批和注册批检测前必须方法学验证
2楼2014-08-04 13:27:55
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