| 查看: 1790 | 回复: 9 | |||
[求助]
1.5类新药 新复方注射剂的研发流程 已有2人参与
|
|
老板让我研发一种新复方注射剂的药物，属于1.5类新药， 新手，请高人给一下研发流程，好有个大体的概念 要复方的哦 ，而且是注射剂的哦 |
回复此楼» 猜你喜欢
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有85人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 1.1类化药新药数量可观———9月进入CFDA审批程序的药物
已经有1人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- 2013年CDE受理的1.5类新药
已经有37人回复
- 1.5类新复方制剂
已经有3人回复
- 关于中药复方提取工艺的困惑，请虫友支招
已经有5人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 中草药生物技术-唐克轩
已经有133人回复
- 2011年FDA批准新产品
已经有6人回复
2楼2014-07-29 11:08:48
3楼2014-07-29 11:17:55
4楼2014-07-29 11:28:53
cpujacs
荣誉版主 (知名作家)
- 应助: 72 (初中生)
- 贵宾: 6.872
- 金币: 38795.2
- 散金: 8615
- 红花: 99
- 沙发: 3
- 帖子: 7486
- 在线: 2629.5小时
- 虫号: 292516
- 注册: 2006-11-04
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: SciFinder/Reaxys
5楼2014-07-29 17:03:56
6楼2014-07-30 10:46:20
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
tanran315(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:28:51
tanran315: 金币+3, ★有帮助 2014-08-04 18:16:34
tanran315: 金币+3, ★有帮助 2014-08-04 18:17:38
感谢参与，应助指数 +1
tanran315(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:28:51
tanran315: 金币+3, ★有帮助 2014-08-04 18:16:34
tanran315: 金币+3, ★有帮助 2014-08-04 18:17:38
|
你可能需要找一下审评员的文章，中国新药杂志上会有。另外ICH的指导原则也有一些相关的规定，可以参考。1.5类的药物临床前的药理毒理研究一定要支持组方和立题依据。 FDA原来有过一个指导原则，把复方分为三类，都上市的，有一个未上市药物及均为未上市药物的。你可以根据产品情况进行选择。 |
7楼2014-07-30 16:24:26
8楼2014-08-02 11:13:54
9楼2014-08-04 18:19:02
10楼2014-08-05 16:16:37
