应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 1.5类新药 新复方注射剂的研发流程
51/1返回列表
查看: 1457  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tanran315

铜虫 (初入文坛)

[求助] 1.5类新药 新复方注射剂的研发流程 已有2人参与

老板让我研发一种新复方注射剂的药物，属于1.5类新药， 新手，请高人给一下研发流程，好有个大体的概念
要复方的哦 ，而且是注射剂的哦
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-07-29 11:02:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by tanran315 at 2014-07-29 11:17:55
相关的注册管理办法附件都有哪些，在哪里收集啊...

CDE和sfda官网的相关文件
赞一下 回复此楼
4楼2014-07-29 11:28:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★ ★
tanran315(星海慧儿代发): 金币+2, 感谢新虫回帖交流，奖励一下。 2014-07-30 16:27:35
请亲先把相关的注册管理办法附件收集起来研读，质量研究肯定就要按ich来做，临床少不了，但最重要先做好临床前药学研究。先一个一个成分研究，再合起来研究
赞一下 回复此楼
2楼2014-07-29 11:08:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tanran315

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by giksgdjbkj at 2014-07-29 11:08:48
请亲先把相关的注册管理办法附件收集起来研读，质量研究肯定就要按ich来做，临床少不了，但最重要先做好临床前药学研究。先一个一个成分研究，再合起来研究

相关的注册管理办法附件都有哪些，在哪里收集啊
赞一下 回复此楼
3楼2014-07-29 11:17:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖哦 2014-07-30 16:28:15
这个帖子丁香园上叶见过啊，是一个人吗？
赞一下 回复此楼
5楼2014-07-29 17:03:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭