应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 1.5类新药 新复方注射剂的研发流程
汕头大学海洋科学接受调剂
51/1返回列表
查看: 1629  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tanran315

铜虫 (初入文坛)

[求助] 1.5类新药 新复方注射剂的研发流程 已有2人参与

老板让我研发一种新复方注射剂的药物，属于1.5类新药， 新手，请高人给一下研发流程，好有个大体的概念
要复方的哦 ，而且是注射剂的哦
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-07-29 11:02:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuwtc78

新虫 (初入文坛)
立题依据要充分，且要有研究数据支持，不能只是资料论述。伪新药所谓复方会被闭，刚毙了一个。
赞一下 回复此楼
10楼2014-08-05 16:16:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★ ★
tanran315(星海慧儿代发): 金币+2, 感谢新虫回帖交流，奖励一下。 2014-07-30 16:27:35
请亲先把相关的注册管理办法附件收集起来研读，质量研究肯定就要按ich来做，临床少不了，但最重要先做好临床前药学研究。先一个一个成分研究，再合起来研究
赞一下 回复此楼
2楼2014-07-29 11:08:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tanran315

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by giksgdjbkj at 2014-07-29 11:08:48
请亲先把相关的注册管理办法附件收集起来研读，质量研究肯定就要按ich来做，临床少不了，但最重要先做好临床前药学研究。先一个一个成分研究，再合起来研究

相关的注册管理办法附件都有哪些，在哪里收集啊
赞一下 回复此楼
3楼2014-07-29 11:17:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by tanran315 at 2014-07-29 11:17:55
相关的注册管理办法附件都有哪些，在哪里收集啊...

CDE和sfda官网的相关文件
赞一下 回复此楼
4楼2014-07-29 11:28:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 291分调剂 +8 上岸小莹加油 2026-04-09 9/450 2026-04-15 00:41 by zzzggc
[考研] 291 求调剂 +37 化工2026届毕业� 2026-04-09 38/1900 2026-04-15 00:27 by lihaoda1994
[考研] 291求调剂 +3 关忆北. 2026-04-14 3/150 2026-04-14 22:53 by 梁家伟
[考研] 085400电子信息类（川大控制工程）求调剂可跨专业 求老师联系 +6 626776879 2026-04-08 6/300 2026-04-14 20:09 by gwjxiaolang
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 297，工科调剂?河南农业大学本科 +9 河南农业大学-能 2026-04-14 9/450 2026-04-14 16:03 by Art1977
[考研] 271求调剂 +35 2261744733 2026-04-11 41/2050 2026-04-14 15:36 by zs92450
[基金申请] RY：中国产出的科学垃圾论文，绝对数量和比例都世界第一 +6 zju2000 2026-04-14 17/850 2026-04-14 14:34 by jurkat.1640
[考研] 一志愿双非085400电子信息344 求调剂，对材料和化学方向也感兴趣 +12 无情的小羊 2026-04-09 13/650 2026-04-13 14:17 by 张zhihao
[考研] 322求调剂，08工科 +4 今天是个小号 2026-04-08 4/200 2026-04-13 00:20 by baobaoye
[考研] 344 材料专业 求调剂211 无地域要求 +8 hualkop 2026-04-11 8/400 2026-04-12 22:24 by fqwang
[考研] 346分，工科0854求调剂，专硕 +6 moser233 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:11 by fqwang
[考研] 电气工程专硕320求调剂 +5 小麻子111 2026-04-10 5/250 2026-04-12 10:47 by zhouyuwinner
[考研] 296求调剂 +6 汪！？！ 2026-04-09 6/300 2026-04-11 11:25 by zhq0425
[考研] 一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以 +15 无懈可击的巨人 2026-04-09 15/750 2026-04-10 18:10 by hmn_wj
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 一志愿中科大070300化学，314分求调剂 +12 wakeluofu 2026-04-09 12/600 2026-04-10 09:57 by liuhuiying09
[考研] 083200 初试305分 求调剂 暂不考虑跨专业 +15 Claireyyyy 2026-04-09 15/750 2026-04-09 16:11 by zhuimr
[考研] 349学科化学045106求调剂，化学类都可以 +8 保好懂懂 2026-04-08 8/400 2026-04-09 14:03 by xulei3024
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭