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yangjing561

木虫 (正式写手)

[求助] 一类新药的审批 已有8人参与

我们要申请一个一类新药,已有公司在国内以一种适应症申报,完成了临床试验,但是没审批下来。我公司要以另外的功能进行申报。现在我想问下,我们可以利用国外的研究资料或是其他公司的研究吗?还是的必须自己在国内重新做。请有经验的虫友邦帮忙!不胜感激。
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eroitoei

新虫 (正式写手)


必须重新做,针对不一样适应症
6楼2014-06-04 11:16:29
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qinfangqing

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yangjing561(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-06 21:56:09
我个人认为你可以参考国外的资料,但是这些你自己还需要重新做。因为你所使用的原辅料不一样
微生物专业,但是从事药学资料撰写
2楼2014-06-03 15:28:17
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美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
其他公司的可作为参考,还必须自己在国内重新做。
3楼2014-06-03 17:13:14
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然得自己做了,别人的究竟不是你的啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-06-03 17:32:54
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