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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yangjing561

木虫 (正式写手)

[求助] 一类新药的审批 已有8人参与

我们要申请一个一类新药,已有公司在国内以一种适应症申报,完成了临床试验,但是没审批下来。我公司要以另外的功能进行申报。现在我想问下,我们可以利用国外的研究资料或是其他公司的研究吗?还是的必须自己在国内重新做。请有经验的虫友邦帮忙!不胜感激。
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美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
其他公司的可作为参考,还必须自己在国内重新做。
3楼2014-06-03 17:13:14
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qinfangqing

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yangjing561(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-06 21:56:09
我个人认为你可以参考国外的资料,但是这些你自己还需要重新做。因为你所使用的原辅料不一样
微生物专业,但是从事药学资料撰写
2楼2014-06-03 15:28:17
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然得自己做了,别人的究竟不是你的啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-06-03 17:32:54
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yangjing561(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-06 21:56:26
这个必须重新做在,别人的是别人的,除非你用的所用原辅料和生产过程所有的东西都是一模一样的,但是这个不可能的,所以必须自己重新做
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2014-06-03 17:47:17
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