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一类新药的审批
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yangjing561
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专业: 药剂学
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一类新药的审批
已有8人参与
我们要申请一个一类新药,已有公司在国内以一种适应症申报,完成了临床试验,但是没审批下来。我公司要以另外的功能进行申报。现在我想问下,我们可以利用国外的研究资料或是其他公司的研究吗?还是的必须自己在国内重新做。请有经验的虫友邦帮忙!不胜感激。
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1楼
2014-06-03 14:59:30
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凌宇雷池
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yangjing561(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-06-06 21:56:26
这个必须重新做在,别人的是别人的,除非你用的所用原辅料和生产过程所有的东西都是一模一样的,但是这个不可能的,所以必须自己重新做
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼
2014-06-03 17:47:17
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