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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助复方药的响应因子
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)

[求助] 求助复方药的响应因子已有5人参与

一个复方有两个主药A 和 B 在波长240 nm  检测 结果如下：
    现在 A 的重量是10.52 mg 最后配成的浓度是 0.21mg/ml， 得到的峰面积是 519944.6748
             B的重量是13.11 mg 最后配成的浓度是 0.0051mg/ml， 得到的峰面积是238720.102
     我想知道两个药的相应因子， 能否在这个240nm的波长下定量。谢谢
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1楼2014-05-06 15:57:04
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xdx1984

木虫 (正式写手)
★ ★
zhaodanqi3(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-08 13:29:38
引用回帖:
16楼: Originally posted by zhaodanqi3 at 2014-05-08 06:03:13
那假设A 是一个主成分和 B 是有关物质呢 那还能计算么...

看看11楼shura915的说法，比较赞同
采用主成分自身对照法计算有关物质，主药和杂质的响应因子之比在0.9-1.1 之间，此时可不加校正因子计算。如果超出此范围就需用加校正因子的自身对照法计算。校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的UV吸收相差过大，校正因子的作用会受到显著影响，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。
如果加校正因子的话，是与主成分相比较，在方法学时确定已知杂质A和B等和主成分之间响应的一个比值。在你自身对照计算的基础上把这个响应因子加进去就OK了
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17楼2014-05-08 09:38:59
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhaodanqi3 at 2014-05-06 16:30:26
我用的是岛津的 但是他们的相应因子之比不在09-1之间啊...

明白你的意思了。你想用一种对照品测两种成分的含量。
如果对照品不贵的话，不建议这么做。影响相对校正因的因素很多时候不好控制，可能会导致异常或者不规律数据。
杂质对照品因为贵且不易得以及定量的允许误差要求，采用加校正因子，即使存在一定误差但只要在一定范围内都是可以接受的，含量则不行。
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水滴石穿！！
4楼2014-05-06 19:58:26
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shura915

禁虫 (小有名气)
★
感谢参与，应助指数 +1
zhaodanqi3(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-08 13:30:06
本帖内容被屏蔽
11楼2014-05-07 09:34:21
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhaodanqi3 at 2014-05-07 07:51:21
我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9 ...

有规定混合对照溶液两者的响应因子在一定的范围之内吗？我们一个项目两个的响应因子比你的差的更多
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
13楼2014-05-07 15:03:24
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普通回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
为什么不可以？你用的是沃特斯或者岛津吧，峰面积那么大。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
2楼2014-05-06 16:16:59
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-05-06 16:16:59
为什么不可以？你用的是沃特斯或者岛津吧，峰面积那么大。

我用的是岛津的 但是他们的相应因子之比不在09-1之间啊
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3楼2014-05-06 16:30:26
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
还是做曲线测相应因子吧，可以配混合对照，干吗用一种对照定量
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
5楼2014-05-06 20:04:24
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2014-05-06 19:58:26
明白你的意思了。你想用一种对照品测两种成分的含量。
如果对照品不贵的话，不建议这么做。影响相对校正因的因素很多时候不好控制，可能会导致异常或者不规律数据。
杂质对照品因为贵且不易得以及定量的允许误差 ...

我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9-1 之间啊 能在一个波长240nm下测含量吗。
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6楼2014-05-07 07:45:44
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 苦命菩萨 at 2014-05-06 20:04:24
还是做曲线测相应因子吧，可以配混合对照，干吗用一种对照定量

我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9-1 之间啊 能在一个波长240nm下测含量吗。
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7楼2014-05-07 07:51:21
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xdx1984

木虫 (正式写手)
我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9-1 之间啊 能在一个波长240nm下测含量吗。

不清楚你是在哪看到这样的规定哈 “A/B=7 范围不在0.9-1 之间啊 能在一个波长240nm下测含量吗”
我认为只要含量能测得准就行，响应值这么好，方法学要是没问题就OK了呗。只要测得准我个人的话是不管你两个主成分之间的响应比值啥的。仅是个人观点哈。
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8楼2014-05-07 08:15:45
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by xdx1984 at 2014-05-07 08:15:45
我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9- ...

但是测有关物质的时候 主药和杂质的响应因子之比在0.9-1 之间 对吧
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9楼2014-05-07 08:26:26
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by xdx1984 at 2014-05-07 08:15:45
我的意思是配置A和B的混合对照品，最终A的浓度0.02mg，B的浓度是0.005mg,
  A的响应因子为 0.21mg/ml  / 519944.6748=7.76e-15
  B 的响应因子为 0.0051mg/m l/238720.102=1.00e-15
        A/B=7 范围不在0.9- ...

USP34-NF药典规定相对校正因子在0.8-1.2之间
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10楼2014-05-07 08:34:33
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