24小时热门版块排行榜    

查看: 1303  |  回复: 5

祁一波

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何着手一个仿制西药的处方研究? 已有4人参与

拿到一个研发项目、各位大神怎么才能开始处方尝试,我无从下手  都不知道要用哪些、多少辅料。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shixiu

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
祁一波(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2014-04-19 08:52:55
既然是做仿制药,那就应该先去查文献,一般国外的原研药会有具体的辅料信息,然后具体辅料的型号什么的,可以去做药物的反向工程,具体的工艺可以参考仿制药的专利(当然仿制药的工艺专利已经过保护期)。再具体的,回答不了了,制剂的应该懂很多
Youcanwhenyoubelieve
2楼2014-04-18 10:17:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

肖奈微微

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
祁一波(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2014-04-19 08:53:05
如楼上所说,拿到项目,一般有立项调研报告的吧;大概的文献应该都已经帮你查了。你根据上市国家,在官网上查询相关信息。诸如,FDA的drug里,查查label的信息,知道大概的处方,看看原料的信息。处方工艺一般不太容易查到,但是也能猜到大概,或者你查相关专利,根据实施例来。
希望我的回答对你有帮助。
其实你谷歌搜索下,也会有很多信息的
Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
3楼2014-04-18 14:36:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
祁一波(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2014-04-19 08:53:14
你要先说是注射剂还是口服,这两者差别蛮大。不过第一步先去FDA查文献是一样的。喏:

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

链接给你了,查吧。
4楼2014-04-18 16:55:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gfshksdl

新虫 (小有名气)


立项调研报告
5楼2014-04-18 17:00:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yhbyuan

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


祁一波(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-26 21:07:55
做仿制药,首先要查文献,包括FDA橙皮书,还有可以查专利,专利中的信息会比较多。
与此同时,还要非常熟悉制剂,包括辅料的性能等。
6楼2014-04-21 15:54:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 祁一波 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 焦虑 +8 水冰月月野兔 2026-03-13 12/600 2026-03-18 15:27 by 咪呜喵呜
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +7 手机用户 2026-03-17 7/350 2026-03-18 14:34 by vgtyfty
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +3 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:33 by laoshidan
[考研] 281求调剂(0805) +5 烟汐忆海 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:30 by stone_128
[考研] 297求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-17 8/400 2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 302求调剂 +10 呼呼呼。。。。 2026-03-17 10/500 2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 304求调剂 +12 小熊joy 2026-03-14 13/650 2026-03-18 12:34 by Linda Hu
[考研] 280求调剂 +6 咕噜晓晓 2026-03-18 7/350 2026-03-18 11:25 by 无际的草原
[考研] 265求调剂 +3 梁梁校校 2026-03-17 3/150 2026-03-18 09:12 by zhukairuo
[考研] 085600材料与化工求调剂 +5 绪幸与子 2026-03-17 5/250 2026-03-17 16:40 by laoshidan
[考研] 求调剂,总分315,考的生物医药,一志愿湖南师范大学。调剂到任何专业都可以 +4 小丁想进步 2026-03-11 5/250 2026-03-17 16:05 by 外星文明
[考研] 有没有道铁/土木的想调剂南林,给自己招师弟中~ +3 TqlXswl 2026-03-16 7/350 2026-03-17 15:23 by TqlXswl
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 070303 总分349求调剂 +3 LJY9966 2026-03-15 5/250 2026-03-16 14:24 by xwxstudy
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 工科278分求调剂 +5 周慢热啊 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:49 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 程雨杭 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:06 by JourneyLucky
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见