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祁一波

新虫 (初入文坛)

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[求助] 如何着手一个仿制西药的处方研究？已有4人参与

拿到一个研发项目、各位大神怎么才能开始处方尝试，我无从下手都不知道要用哪些、多少辅料。

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1楼 2014-04-17 14:24:17

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shixiu

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

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祁一波(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2014-04-19 08:52:55

既然是做仿制药，那就应该先去查文献，一般国外的原研药会有具体的辅料信息，然后具体辅料的型号什么的，可以去做药物的反向工程，具体的工艺可以参考仿制药的专利（当然仿制药的工艺专利已经过保护期）。再具体的，回答不了了，制剂的应该懂很多

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Youcanwhenyoubelieve

2楼2014-04-18 10:17:03

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肖奈微微

铜虫 (小有名气)

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祁一波(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2014-04-19 08:53:05

如楼上所说，拿到项目，一般有立项调研报告的吧；大概的文献应该都已经帮你查了。你根据上市国家，在官网上查询相关信息。诸如，FDA的drug里，查查label的信息，知道大概的处方，看看原料的信息。处方工艺一般不太容易查到，但是也能猜到大概，或者你查相关专利，根据实施例来。
希望我的回答对你有帮助。
其实你谷歌搜索下，也会有很多信息的

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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell

3楼2014-04-18 14:36:03

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