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盐酸莫西沙星滴眼液 已有1人参与
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4 药品名称 VIGAMOX 申请号 021598 产品号 001 活性成分 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 市场状态 处方药 剂型或给药途径 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 规格 EQ 0.5% BASE 治疗等效代码 参比药物 是 批准日期 2003/04/15 申请机构 ALCON PHARMACEUTICALS LTD 5 药品名称 MOXEZA 申请号 022428 产品号 001 活性成分 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 市场状态 处方药 剂型或给药途径 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 规格 EQ 0.5% BASE 治疗等效代码 参比药物 是 批准日期 2010/11/19 申请机构 ALCON PHARMACEUTICALS LTD 刚查了下FDA申报，求大神解释为什么爱尔康申报了两个莫西沙星滴眼液呢，我现在想做个莫西沙星的单剂量滴眼液，处方筛选该参照哪个呢。好像爱尔康在中国03年报了一次失败了，这是为什么呢？是不是VIGAMOX在国内批不下来所以爱尔康调整后申报的MOXEZA？有没有高手解决下小弟的迷茫？ |
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cg380514119
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【答案】应助回帖
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美国眼科学会2003年会上提交一项研究说，莫西沙星（Vigamox）对细菌性结膜炎新生儿的耐受性很好，治疗成功率超过80%。细菌性结膜炎是出生后头一月最常见的感染，约见于2-12%的新生儿。遗憾的是，目前ＦＤＡ还没有批准用于1月以下新生儿局部应用的抗生素。美国犹他州山景眼科中心特利夫特（Robert LTreft）和同事评估了本药用于新生儿的安全性和有效性。该研究共纳入209名病儿，2-31天之间，随机分为接受Vigamox（0.5%）或Ciloxan（0.3%），每天三次，连续四天。 治疗初和第9天采集了眼分泌物并培养。开始68%的患儿培养物阳性，最常见的病原物为表皮葡萄球菌。培养物阳性的病人用Vigamox治疗的，病原物清除了92%，而且58%到治疗结束时达到临床治愈，到第9天时80%临床治愈。培养物阳性的病人用Vigamox治疗的第二天超过一半即有反应，到治疗结束时80%临床改善，第9天83%临床改善。发生副作用的很少，Vigamox组2人、Ciloxan组1人出现充血。另外后组还有一人眼皮水肿。 “Vigamox0.5的耐受性很好，治疗第4天时的临床改善率达80%”，作者总结，“根据本研究，似乎Vigamox可用于所有年龄段的细菌性结膜炎病人”。 可能是适应症的扩大吧 |
5楼2014-07-22 15:19:56
shininghell
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