| 查看: 2772 | 回复: 6 | |||
cg380514119银虫 (小有名气)
|
[求助]
盐酸莫西沙星滴眼液 已有1人参与
|
|
4 药品名称 VIGAMOX 申请号 021598 产品号 001 活性成分 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 市场状态 处方药 剂型或给药途径 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 规格 EQ 0.5% BASE 治疗等效代码 参比药物 是 批准日期 2003/04/15 申请机构 ALCON PHARMACEUTICALS LTD 5 药品名称 MOXEZA 申请号 022428 产品号 001 活性成分 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE 市场状态 处方药 剂型或给药途径 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 规格 EQ 0.5% BASE 治疗等效代码 参比药物 是 批准日期 2010/11/19 申请机构 ALCON PHARMACEUTICALS LTD 刚查了下FDA申报，求大神解释为什么爱尔康申报了两个莫西沙星滴眼液呢，我现在想做个莫西沙星的单剂量滴眼液，处方筛选该参照哪个呢。好像爱尔康在中国03年报了一次失败了，这是为什么呢？是不是VIGAMOX在国内批不下来所以爱尔康调整后申报的MOXEZA？有没有高手解决下小弟的迷茫？ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有54人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 莫西沙星大家伙做得怎么样了
已经有11人回复
- 莫西沙星侧链气相 GC
已经有4人回复
- 大侠，急求盐酸莫西沙星理化性质和片剂原研药处方、工艺、溶出度、质量标准，太感谢
已经有5人回复
- 关于盐酸莫西沙星的熔点测定问题
已经有6人回复
- 关于盐酸莫西沙星手性分离的问题
已经有8人回复
- 盐酸莫西沙星注射液的规格（小针）
已经有7人回复
- 盐酸莫西沙星结晶水问题
已经有20人回复
- 求助盐酸莫西沙星欧洲质量标准翻译
已经有5人回复
- 求助盐酸莫西沙星氯化钠注射液的英文说明书
已经有3人回复
- 关于盐酸莫西沙星结构式的问题！
已经有28人回复
- 盐酸莫西沙星有关物质问题，来交流下下啊！
已经有19人回复
- 盐酸莫西沙星注册问题
已经有6人回复
- 莫西沙星质量标准问题
已经有22人回复
- 关于莫西沙星溶液稳定性的问题
已经有11人回复
- 报上去的 莫西沙星 发补了
已经有40人回复
- 【原创】盐酸莫西沙星申报问题
已经有12人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星脱色问题
已经有42人回复
- 【求助】有做过盐酸莫西沙星的吗？
已经有21人回复
- 【求助】急需莫西沙星侧链对映体或者消旋体，以及莫西沙星成品对映体，或者莫西沙星消
已经有14人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星国外药典为何没有检查异构体？？
已经有14人回复
- 【求助】求莫西沙星侧链三个化合物的熔点及物理性质
已经有7人回复
- 【讨论】莫西沙星价格
已经有8人回复
cg380514119
银虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 559
- 红花: 1
- 帖子: 88
- 在线: 66.5小时
- 虫号: 1344667
- 注册: 2011-07-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2014-04-10 08:26:19
3楼2014-04-10 11:17:06
y20063213
木虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1881.1
- 散金: 1
- 红花: 7
- 帖子: 526
- 在线: 668.1小时
- 虫号: 902227
- 注册: 2009-11-13
- 专业: 合成药物化学
4楼2014-04-10 17:59:06
shininghell
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 955.3
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 148
- 在线: 112.9小时
- 虫号: 932396
- 注册: 2009-12-23
- 性别: GG
- 专业: 病原细菌与放线菌生物学
【答案】应助回帖
|
美国眼科学会2003年会上提交一项研究说，莫西沙星（Vigamox）对细菌性结膜炎新生儿的耐受性很好，治疗成功率超过80%。细菌性结膜炎是出生后头一月最常见的感染，约见于2-12%的新生儿。遗憾的是，目前ＦＤＡ还没有批准用于1月以下新生儿局部应用的抗生素。美国犹他州山景眼科中心特利夫特（Robert LTreft）和同事评估了本药用于新生儿的安全性和有效性。该研究共纳入209名病儿，2-31天之间，随机分为接受Vigamox（0.5%）或Ciloxan（0.3%），每天三次，连续四天。 治疗初和第9天采集了眼分泌物并培养。开始68%的患儿培养物阳性，最常见的病原物为表皮葡萄球菌。培养物阳性的病人用Vigamox治疗的，病原物清除了92%，而且58%到治疗结束时达到临床治愈，到第9天时80%临床治愈。培养物阳性的病人用Vigamox治疗的第二天超过一半即有反应，到治疗结束时80%临床改善，第9天83%临床改善。发生副作用的很少，Vigamox组2人、Ciloxan组1人出现充血。另外后组还有一人眼皮水肿。 “Vigamox0.5的耐受性很好，治疗第4天时的临床改善率达80%”，作者总结，“根据本研究，似乎Vigamox可用于所有年龄段的细菌性结膜炎病人”。 可能是适应症的扩大吧 |
5楼2014-07-22 15:19:56
shininghell
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 955.3
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 148
- 在线: 112.9小时
- 虫号: 932396
- 注册: 2009-12-23
- 性别: GG
- 专业: 病原细菌与放线菌生物学
6楼2014-07-22 15:21:03
7楼2014-07-23 09:19:02
