24小时热门版块排行榜    

查看: 3778  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

iphone4s

新虫 (初入文坛)

[求助] 请教:原料药大生产批量范围是怎么计算的? 已有6人参与

请教各位前辈:在写CTD申报资料的时候,原料药大生产批量范围怎么计算?是按第一步起始原料最大投料量来算还是怎么样?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

您问的是生产产品批产量怎么定?还是批产量的波动范围啊?
我们生产的批量是按工艺验证期间的正常批量确定,波动范围是正负10%。
不坠青云之志
7楼2014-04-16 09:02:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

hs-dl

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
iphone4s(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:45:49
这个似乎没有明确规定,但是对于中试批量是建议不少于验证批量的十分之一
专注
2楼2014-03-25 16:21:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gery69940

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


iphone4s(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:45:57
按你第一步反应的主要反应物的质量来计算的,然后依次把其他反应物算成该反应物的质量比就OK了……
3楼2014-04-03 11:53:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangwolfer

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


iphone4s(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:46:04
按最终产出的产品量。根据自己设备的最大投料量和最小投料量计算
4楼2014-04-08 10:24:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 化学308分求调剂 +3 你好明天你好 2026-03-23 3/150 2026-03-23 20:11 by macy2011
[考研] 336求调剂 +4 收到VS 2026-03-20 4/200 2026-03-23 19:02 by macy2011
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分,求调剂 +5 jiajunX 2026-03-22 5/250 2026-03-23 18:07 by YMU施老师
[考研] 一志愿南京理工大学085701资源与环境302分求调剂 +5 葵梓卫队 2026-03-18 7/350 2026-03-23 16:26 by lingjue
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +11 枫桥ZL 2026-03-18 13/650 2026-03-22 20:26 by edmund7
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-20 3/150 2026-03-22 16:00 by ColorlessPI
[考研] 289求调剂 +7 怀瑾握瑜l 2026-03-20 7/350 2026-03-22 15:57 by ColorlessPI
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 354求调剂 +7 Tyoumou 2026-03-18 10/500 2026-03-22 11:11 by 人来盛
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考! +4 lemonzzn 2026-03-17 8/400 2026-03-21 22:49 by lemonzzn
[考研] 278求调剂 +9 烟火先于春 2026-03-17 9/450 2026-03-21 17:47 by 学员8dgXkO
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-20 3/150 2026-03-21 16:46 by barlinike
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 083200学硕321分一志愿暨南大学求调剂 +3 innocenceF 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:35 by JourneyLucky
[考研] 材料 336 求调剂 +3 An@. 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:39 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南昌大学,327分,材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 材料,纺织,生物(0856、0710),化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
信息提示
请填处理意见