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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 杂质算副产物还是降解产物
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亚米岛

铜虫 (初入文坛)

[求助] 杂质算副产物还是降解产物 已有7人参与

原料药中测出一个杂质，在破坏试验中尤其是氧化破坏时该杂质明显增加，但这个杂质来源算是副产物还是降解产物呢？
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1楼 2014-03-17 20:01:13
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星海慧儿

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这可以归属为降解产物
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4楼2014-03-18 11:54:06
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星海慧儿

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木虫精灵

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引用回帖:
6楼: Originally posted by 亚米岛 at 2014-03-18 15:20:29
如果归属为降解产物，那原料药中的杂质怎么解释呢？...

既然是降解杂质，原料药中也有这很正常啊。可能在合成过程中某个基团就发生了降解，产生了这个杂质，导致原料药刚刚出锅的成品中就有该杂质；原料药在放置过程中这个杂质出现或者增多，那么原料药中很合理的就会有该杂质。这两种情况都可以解释。你不要纠结这个了，没这么大必要。能够很好的控制就行了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-03-18 15:53:03
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