24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zhongliang

木虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 4367.5
散金: 178
红花: 2
帖子: 733
在线: 306.8小时
虫号: 422942
注册: 2007-07-19
性别: GG
专业: 天然有机化学

[求助] 哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报已有7人参与

哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报

回复此楼

1楼 2014-03-12 09:46:12

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

bear创

铜虫 (小有名气)

应助: 7 (幼儿园)
金币: 101.3
帖子: 92
在线: 27.7小时
虫号: 2964986
注册: 2014-02-12
专业: 药物设计与药物信息

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

1、进入CDE网站，进入“药品注册”标题下的“受理目录浏览”，输入要查找的药品，比如“普卢利沙星”，按“查找”健。出现“满足搜索条件的文档个数为：134”，下面全部为“普卢利沙星”2002年12月1日以后收审的情况。复制其中任意一个收审号，比如“X0305106”。
2、进入SFDA网站，找到网站首页右侧的“请输入受理号”，将上述收审号粘贴进去，点击“查询”按钮进入“药品注册办理进度查询表”页面。出现“药品注册办理进度查询表查询结果”，为“福建省漳州市乐尔康药业有限公司”申报，于“2003-9-25 ”收审。
3、将在CDE网站查询到的收审号依次粘贴入“药品注册办理进度查询表”页面中的查询项，就能搜索到所有正在受理的“普卢利沙星”的申报单位和进度。
4、将所查到的内容做成Excel表格，便于保存和查阅。然后再进入CDE网站，打开“药品注册”标题下的“审评进度查询”，将获得的收审号“X0305106”填入“请输入受理号:”，点击“查询”，进入第二步。
5、在”请选择对应的企业名称:“栏目的下拉列表中选择”福建省漳州市乐尔康药业有限公司“，在“该品种对应的受理日期:”中选择日期，建议从状态开始时间”2003-9-25“，前一天，即2003-9-24，向前依次查询。结果在2003-9-23日查到审评进度。
6、审评进度查询结果为：“福建省漳州市乐尔康药业有限公司：您所申报的品种——普卢利沙星片(收审号为X0305106)我中心于2003/09/28承办，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为审评二部-抗感染。目前该品种因省所报告未到或其他原因暂停审评。”
7、依次查询出所有“普卢利沙星”申报单位的审评进度，将查询的结果，特别是“该品种对应的受理日期”，记录入第四步提到的Excel表格，就完成了对“普卢利沙星”申报单位审评进度的查询。以后需要查询某单位该品种的实时审评进度，则可直接进入CDE网站的“药品注册”标题下的“审评进度查询”，进行查询。

赞一下(4人)

回复此楼

伊森说我的精神分裂症痊愈了，我和我都挺好的

8楼2014-03-13 09:46:47

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 zhongliang 的主题更新

返回列表

24小时热门版块排行榜

zhongliang

[求助] 哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报 已有7人参与

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

bear创

【答案】应助回帖

[求助] 哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报已有7人参与