应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 抗肿瘤激素类的药品生产车间
71/1返回列表
查看: 4824  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[求助] 抗肿瘤激素类的药品生产车间 已有5人参与

抗肿瘤激素类的品种生产车间是可以混用的吗，原料和制剂。不可能是单品种单车间吧，如果可以混用，清洁验证需要特殊要求吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
嗷嗷待哺，汲取营养！
1楼 2014-03-07 11:18:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-07 18:43:46
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ：
（三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞内毒素类、高活性化学品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采用特别的防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式公用同一生产设施和设备。
看看你就明白了
赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

井底的青蛙
2楼2014-03-07 12:03:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abmer0108

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:13
抗肿瘤药要有单独的车间生产，避免交叉污染。
赞一下(1人) 回复此楼
踏实做好每一天的工作
3楼2014-03-10 09:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:22
上面两位已经说得比较明白了，主要是考虑交叉污染的问题。
一般来说还是单品种生产线的好，要不然做清洁验证就会很麻烦，毕竟共线的风险还是很大的。检查的时候，共线的话，查起来也会相对严格许多。
赞一下(1人) 回复此楼
Never give up，never shirk
4楼2014-03-10 12:55:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:35
不但要单独的车间，还要单独的排风系统；既要避免生产线上的交叉污染，还要避免其排出的风，不要污染别的生产线。
赞一下(1人) 回复此楼
不坠青云之志
5楼2014-03-10 13:40:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:43
不知道楼主问的是“抗生素类肿瘤药与其他肿瘤能否共用同一车间？”还是“肿瘤药能否与激素类药物共用一车间？”，前者可以，抗生素类的肿瘤药虽算作抗生素类，但实际上已是细胞毒药物，需要按照肿瘤药的GMP要求，后者则不可以，理由见上楼
赞一下(1人) 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
6楼2014-03-11 16:15:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

井底的青蛙

铜虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 金菩提 at 2014-03-07 12:03:07
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ：
（三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开；
（四）生产某些 ...

十分感谢。
回复此楼
嗷嗷待哺，汲取营养！
7楼2014-03-12 16:28:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 井底的青蛙 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408 352分求调剂0854类 +4 努力的夏末 2026-04-09 4/200 2026-04-11 09:57 by zhq0425
[考研] 中药学调剂 初试324 +4 洋甘菊、 2026-04-10 6/300 2026-04-11 09:41 by gong120082
[考研] 一志愿211，化学310分，本科重点双非，求调剂 +23 努力奋斗112 2026-04-08 23/1150 2026-04-10 23:29 by 314126402
[考研] 302分求调剂 +9 凡语祈愿 2026-04-08 10/500 2026-04-10 23:26 by 314126402
[考研] 291 求调剂 +29 化工2026届毕业� 2026-04-09 29/1450 2026-04-10 22:55 by dick_runner
[考研] 求调剂 +16 MAX怅惘 2026-04-09 18/900 2026-04-10 20:24 by 小鬼喔～～
[考研] 287求调剂 +15 Fnhc 2026-04-07 21/1050 2026-04-10 19:09 by chemisry
[考研] 314求调剂 +23 wakeluofu 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 15:31 by MOF_Catal
[考研] 293调剂 +25 yj1221 2026-04-08 26/1300 2026-04-10 15:02 by 柴小白
[考研] 一志愿华东师范生物学326分，求调剂 +8 刘墨墨 2026-04-09 8/400 2026-04-10 12:00 by pengliang8036
[考研] 求调剂 +15 张zic 2026-04-05 16/800 2026-04-10 08:12 by kangsm
[考研] 288求调剂，一志愿华南理工大学071005 +16 ioodiiij 2026-04-08 16/800 2026-04-09 23:08 by wolf97
[考博] 材料方向考博，求推荐 +3 言语aaa 2026-04-05 4/200 2026-04-08 22:22 by nxgogo
[考研] 285求调剂 +12 AZMK 2026-04-05 18/900 2026-04-08 20:43 by 逆水乘风
[考研] 315求调剂 +17 欣喜777 2026-04-04 18/900 2026-04-08 13:54 by hangsimei
[考研] 338求调剂 +5 小猪红色 678 2026-04-06 6/300 2026-04-07 21:18 by 乔哒哒哒
[考研] 285求调剂 +5 mapmath 2026-04-06 6/300 2026-04-06 17:18 by 蓝云思雨
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +5 崔wj 2026-04-05 5/250 2026-04-06 15:40 by lin-da
[考研] 求调剂到0856材料工程 +3 程9915 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:15 by 蓝云思雨
[考研] 298求调剂 +7 manman511 2026-04-05 7/350 2026-04-05 10:29 by 唐沐儿
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭