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井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[求助] 抗肿瘤激素类的药品生产车间已有5人参与

抗肿瘤激素类的品种生产车间是可以混用的吗,原料和制剂。不可能是单品种单车间吧,如果可以混用,清洁验证需要特殊要求吗?
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井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 金菩提 at 2014-03-07 12:03:07
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 :
(三)生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他成药品生产区严格分开;
(四)生产某些 ...

十分感谢。
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7楼2014-03-12 16:28:34
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