应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 抗肿瘤激素类的药品生产车间
51/1返回列表
查看: 4830  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[求助] 抗肿瘤激素类的药品生产车间 已有5人参与

抗肿瘤激素类的品种生产车间是可以混用的吗，原料和制剂。不可能是单品种单车间吧，如果可以混用，清洁验证需要特殊要求吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
嗷嗷待哺，汲取营养！
1楼 2014-03-07 11:18:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

井底的青蛙

铜虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 金菩提 at 2014-03-07 12:03:07
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ：
（三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开；
（四）生产某些 ...

十分感谢。
回复此楼
嗷嗷待哺，汲取营养！
7楼2014-03-12 16:28:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-07 18:43:46
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ：
（三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞内毒素类、高活性化学品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采用特别的防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式公用同一生产设施和设备。
看看你就明白了
赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

井底的青蛙
2楼2014-03-07 12:03:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abmer0108

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:13
抗肿瘤药要有单独的车间生产，避免交叉污染。
赞一下(1人) 回复此楼
踏实做好每一天的工作
3楼2014-03-10 09:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:22
上面两位已经说得比较明白了，主要是考虑交叉污染的问题。
一般来说还是单品种生产线的好，要不然做清洁验证就会很麻烦，毕竟共线的风险还是很大的。检查的时候，共线的话，查起来也会相对严格许多。
赞一下(1人) 回复此楼
Never give up，never shirk
4楼2014-03-10 12:55:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 347求调剂 +3 mhyqyy 2026-04-06 3/150 2026-04-11 12:19 by zhq0425
[考研] 327求调剂 +4 拾光任染 2026-04-06 4/200 2026-04-11 12:01 by Delta2012
[考研] 电子信息270求调剂 +12 terminal469 2026-04-07 12/600 2026-04-11 11:19 by zhq0425
[考研] 一志愿211生物学280分 求调剂 +7 李rien 2026-04-05 7/350 2026-04-11 11:16 by 逆水乘风
[考研] 343求调剂 +8 王国帅 2026-04-10 8/400 2026-04-11 10:50 by qingpingzhu
[考研] 288求调剂 +15 代fish 2026-04-09 16/800 2026-04-11 10:26 by wwj2530616
[考研] 298求调剂 +13 钉叮咚冬瓜 2026-04-09 13/650 2026-04-10 15:49 by jiajinhpu
[考研] 一志愿中科大070300化学，314分求调剂 +12 wakeluofu 2026-04-09 12/600 2026-04-10 09:57 by liuhuiying09
[考研] 考研调剂-材料类-284 +28 想换手机不想解� 2026-04-08 28/1400 2026-04-09 20:08 by 倒数321?
[考研] 332，085601求调剂 +12 ydfyh 2026-04-09 14/700 2026-04-09 17:28 by wp06
[考研] 348求调剂 +3 candyyyi 2026-04-09 3/150 2026-04-09 17:20 by 段伟艳
[考研] 求调剂材料科学与工程一志愿985初试365分 +5 材化李可 2026-04-08 5/250 2026-04-09 17:00 by Lilly_Li
[考研] 调剂 +12 月@163.com 2026-04-08 12/600 2026-04-09 14:27 by rl1980
[考研] 一志愿哈工大，初试329，求环境科学与工程调剂！ +11 余未辛 2026-04-06 11/550 2026-04-08 15:21 by screening
[考研] 化工学硕 285求调剂 +26 Wisjxn 2026-04-07 26/1300 2026-04-08 14:42 by screening
[考研] 312求调剂 +4 Say Never 2026-04-04 4/200 2026-04-08 08:41 by barlinike
[考研] 材料调剂 +17 小刘同学吖吖 2026-04-06 18/900 2026-04-07 11:41 by 诗与自由
[考研] 求助 +3 卡卡东88 2026-04-06 4/200 2026-04-06 15:28 by going home
[考研] 复试调剂 +5 asdasdassda 2026-04-05 5/250 2026-04-06 09:32 by dongzh2009
[考研] 377求调剂 +6 by.ovo 2026-04-05 6/300 2026-04-05 22:18 by dongzh2009
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭