应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 抗肿瘤激素类的药品生产车间
51/1返回列表
查看: 5097  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[求助] 抗肿瘤激素类的药品生产车间 已有5人参与

抗肿瘤激素类的品种生产车间是可以混用的吗，原料和制剂。不可能是单品种单车间吧，如果可以混用，清洁验证需要特殊要求吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
嗷嗷待哺，汲取营养！
1楼 2014-03-07 11:18:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:43
不知道楼主问的是“抗生素类肿瘤药与其他肿瘤能否共用同一车间？”还是“肿瘤药能否与激素类药物共用一车间？”，前者可以，抗生素类的肿瘤药虽算作抗生素类，但实际上已是细胞毒药物，需要按照肿瘤药的GMP要求，后者则不可以，理由见上楼
赞一下(1人) 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
6楼2014-03-11 16:15:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-07 18:43:46
药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ：
（三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞内毒素类、高活性化学品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采用特别的防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式公用同一生产设施和设备。
看看你就明白了
赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

井底的青蛙
2楼2014-03-07 12:03:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abmer0108

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:13
抗肿瘤药要有单独的车间生产，避免交叉污染。
赞一下(1人) 回复此楼
踏实做好每一天的工作
3楼2014-03-10 09:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
井底的青蛙(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-13 11:55:22
上面两位已经说得比较明白了，主要是考虑交叉污染的问题。
一般来说还是单品种生产线的好，要不然做清洁验证就会很麻烦，毕竟共线的风险还是很大的。检查的时候，共线的话，查起来也会相对严格许多。
赞一下(1人) 回复此楼
Never give up，never shirk
4楼2014-03-10 12:55:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 BCdvBAEpt3zm 2026-11-01 4/200 2026-11-02 10:23 by dcc2yOIRGGTT
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-02 09:31 by dcc2yOIRGGTT
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 7/350 2026-11-02 09:29 by dcc2yOIRGGTT
[基金申请] 各位基础老师们，看完中央《从严治党》的决定后，对学术界更加有信心了吧 +3 iaeyuan 2026-11-01 3/150 2026-11-02 07:49 by kudofaye
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 7/350 2026-11-02 06:29 by xzcv0Tehd8lQ
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 8/400 2026-11-02 06:07 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 5/250 2026-11-02 06:07 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 13/650 2026-11-02 06:03 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 16/800 2026-11-02 05:47 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 21/1050 2026-11-02 05:41 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 18/900 2026-11-02 05:34 by xzcv0Tehd8lQ
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 27/1350 2026-11-02 05:28 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 9/450 2026-11-02 03:26 by xzcv0Tehd8lQ
[找工作] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 9/450 2026-11-02 03:05 by xzcv0Tehd8lQ
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 16/800 2026-11-02 02:34 by xzcv0Tehd8lQ
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 5/250 2026-11-01 22:27 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 7/350 2026-11-01 21:45 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-01 19:50 by xzcv0Tehd8lQ
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 7/350 2026-11-01 12:40 by BCdvBAEpt3zm
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 10/500 2026-11-01 12:27 by BCdvBAEpt3zm
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭