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抗肿瘤激素类的药品生产车间已有5人参与
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| 抗肿瘤激素类的品种生产车间是可以混用的吗，原料和制剂。不可能是单品种单车间吧，如果可以混用，清洁验证需要特殊要求吗？ |
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keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
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5楼2014-03-10 13:40:15
【答案】应助回帖
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-07 18:43:46
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药品生产质量管理规范中第4章厂房与设施/第二节生产区中规定 ： （三）生产β内酰胺结构类药品、性激素类避孕药必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他成药品生产区严格分开； （四）生产某些激素类、细胞内毒素类、高活性化学品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采用特别的防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式公用同一生产设施和设备。 看看你就明白了 |
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井底的青蛙2楼2014-03-07 12:03:07
abmer0108
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3楼2014-03-10 09:14:53
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4楼2014-03-10 12:55:54