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华人小番茄

铁虫 (初入文坛)

[求助] 关于GMP标准的困惑 已有6人参与

有客户要求我们的原料药要有GMP标准
1.据我了解GMP标准是针对药厂的,我们厂是生产原料药和中间体的,应该不用申请吧
2.是不是药品专利到期才能有GMP标准呢,在专利期间,或者国外上市国内没批准就没有GMP标准?
谢谢!

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-20 at 10:07 ]
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2014坚持
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wei55775589

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
客户要求的是你们药厂对生产和质量管理的相关规定和记录吧

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2014-02-19 10:13:51
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wei55775589

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

客户是要你们公司在生产过程和质量管理的相关记录和标准

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2014-02-19 10:15:51
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