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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 清洁验证具体怎么操作呢???
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609265427

铁虫 (正式写手)

[求助] 清洁验证具体怎么操作呢??? 已有2人参与

只记得要设定检测限和定量限，然后再怎么做，回收率是怎么一回事？还有残留是和什么相比较呢?
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快乐的生活
1楼 2013-12-10 09:50:32
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Sky2N78

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
609265427: 金币+1, ★有帮助 2013-12-10 14:31:21
看看这个对你有没有帮助。
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  • 附件 1 : 用TOC法测定白猫洗洁精残留量.pdf
    • 2013-12-10 13:13:10, 159.38 K
2楼2013-12-10 13:13:33
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
609265427: 金币+1, ★有帮助 2013-12-14 11:51:54
回收率的测试方法：按以下步骤进行
1先确认你的最大残留量，即残留限度，这个就不用多说了吧；
2再确认你的清洗方法　，本次以擦拭法为例，那本步就是确认总清洗内表面积
3这样就基本可以得出每单位面积的残留限度，
4找一块与设备内表面同材质的平板画格
5配制药液涂平板，使用每一方格药总量与上述每单位面积相同
6晾干后用棉签沾空白对方格擦拭，取此溶液测含量并计算回收总量
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3楼2013-12-14 10:48:29
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609265427

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by musiclift at 2013-12-14 10:48:29
回收率的测试方法：按以下步骤进行
1先确认你的最大残留量，即残留限度，这个就不用多说了吧；
2再确认你的清洗方法　，本次以擦拭法为例，那本步就是确认总清洗内表面积
3这样就基本可以得出每单位面积的残留限 ...

残留限度怎么确认呢 是有个标准的公司吗
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快乐的生活
4楼2013-12-14 11:51:46
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

好好看看验证指南2003版
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Never give up，never shirk
5楼2013-12-14 12:10:05
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609265427

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by shooseal at 2013-12-14 12:10:05
好好看看验证指南2003版

您那有资源吗 能发给我一份吗 lina609265427@126.com
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快乐的生活
6楼2013-12-14 13:25:08
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