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改变给药途径临床前做什么
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由静脉给药改为鼻腔给药，应该是全身改为局部， 根据指导原则是要做药代动力学，重复给药毒性和局部毒性，请问： 1.药代动力学需要做组织分布，代谢和排泄么？需要与原途经比较么？ 2.重复给药毒性需要2个种属的动物么？需要做急毒实验么？ 3.局部毒性考虑粘膜和鼻纤毛刺激性，溶血和过敏需要做么？都是比较试验么？ 请大家多多帮忙！ |
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