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yapoo

新虫 (初入文坛)

[交流] 改变给药途径临床前做什么

由静脉给药改为鼻腔给药,应该是全身改为局部,
根据指导原则是要做药代动力学,重复给药毒性和局部毒性,请问:
1.药代动力学需要做组织分布,代谢和排泄么?需要与原途经比较么?
2.重复给药毒性需要2个种属的动物么?需要做急毒实验么?
3.局部毒性考虑粘膜和鼻纤毛刺激性,溶血和过敏需要做么?都是比较试验么?

请大家多多帮忙!
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