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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 改变给药途径临床前做什么
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yapoo

新虫 (初入文坛)

[交流] 改变给药途径临床前做什么

由静脉给药改为鼻腔给药，应该是全身改为局部，
根据指导原则是要做药代动力学，重复给药毒性和局部毒性，请问：
1.药代动力学需要做组织分布，代谢和排泄么？需要与原途经比较么？
2.重复给药毒性需要2个种属的动物么？需要做急毒实验么？
3.局部毒性考虑粘膜和鼻纤毛刺激性，溶血和过敏需要做么？都是比较试验么？

请大家多多帮忙！
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1楼 2014-01-17 14:31:17
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