| 查看: 853 | 回复: 3 | |||
[求助]
关于用新晶型情报ANDA 已有1人参与
|
|
如题 用新晶型可以申请口服药的ANDA吗？还是必须申请NDA? |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 |
» 猜你喜欢
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有185人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答
已经有45人回复
fengzi913
木虫 (正式写手)
- 应助: 146 (高中生)
- 金币: 1358.8
- 红花: 9
- 帖子: 491
- 在线: 359.2小时
- 虫号: 2463694
- 注册: 2013-05-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2014-01-03 12:36:39
3楼2014-01-10 09:37:03
fengzi913
木虫 (正式写手)
- 应助: 146 (高中生)
- 金币: 1358.8
- 红花: 9
- 帖子: 491
- 在线: 359.2小时
- 虫号: 2463694
- 注册: 2013-05-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
|
这两个都是FDA发的，如果需要英文版，直接上FDA网站下载 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : FDA行业指南-药物固体多晶型(中文版).pdf
- 附件 2 : 仿制药晶型研究的技术指导原则.pdf
2014-01-10 12:22:23, 175.38 K
2014-01-10 12:22:51, 162.95 K
4楼2014-01-10 12:23:33
20