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himazhang

木虫 (著名写手)

[求助] 关于用新晶型情报ANDA 已有1人参与

如题
用新晶型可以申请口服药的ANDA吗?还是必须申请NDA?
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孤舟蓑笠翁,独钓寒江雪
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fengzi913

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
himazhang: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-01-10 09:37:13
FDA有晶型研究的技术指导原则
2楼2014-01-03 12:36:39
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himazhang

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fengzi913 at 2014-01-03 12:36:39
FDA有晶型研究的技术指导原则

能发给我看看吗?
孤舟蓑笠翁,独钓寒江雪
3楼2014-01-10 09:37:03
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fengzi913

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
himazhang: 金币+5, 有帮助 2014-01-21 12:52:29
引用回帖:
3楼: Originally posted by himazhang at 2014-01-10 09:37:03
能发给我看看吗?...

这两个都是FDA发的,如果需要英文版,直接上FDA网站下载

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4楼2014-01-10 12:23:33
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