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如题 用新晶型可以申请口服药的ANDA吗?还是必须申请NDA? |
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fengzi913
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fengzi913
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【答案】应助回帖
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himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
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这两个都是FDA发的,如果需要英文版,直接上FDA网站下载 |
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